[发明专利]酸稳定性提高的Fc结合性蛋白质、该蛋白质的制造方法和使用该蛋白质的抗体吸附剂

权利要求书

1.一种Fc结合性蛋白质，其选自以下的(I)～(IV)：

(I)Fc结合性蛋白质，其至少包含序列号2记载的氨基酸序列中的、第29位的谷氨酰胺至第201位的谷氨酰胺为止的氨基酸残基，其中，在该第29位至第201位为止的氨基酸残基中具有以下的(1)至(12)所示的任一氨基酸置换或缺失中的至少1种以上，

(1)序列号2的第190位的亮氨酸向丝氨酸的置换

(2)序列号2的第45位的异亮氨酸向苏氨酸的置换

(3)序列号2的第69位的谷氨酰胺向亮氨酸的置换

(4)序列号2的第83位的脯氨酸向亮氨酸的置换

(5)序列号2的第123位的苏氨酸向脯氨酸的置换

(6)序列号2的第42位的脯氨酸向谷氨酰胺的置换

(7)序列号2的第63位的脯氨酸向亮氨酸的置换

(8)序列号2的第75位的天冬酰胺向丝氨酸的置换

(9)序列号2的第163位的亮氨酸向组氨酸的置换

(10)序列号2的第179位的天冬氨酸向缬氨酸的置换

(11)序列号2的第198位的异亮氨酸向缬氨酸的置换

(12)序列号2的第62位的丝氨酸的缺失；

(II)Fc结合性蛋白质，其具有抗体结合活性，且至少包含序列号2记载的氨基酸序列中的、第29位的谷氨酰胺至第201位的谷氨酰胺为止的氨基酸残基，其中，在该第29位至第201位为止的氨基酸残基中具有所述(1)至(12)所示的任一氨基酸置换或缺失中的至少1种以上，而且在所述(1)至(12)所示的氨基酸置换或缺失以外进一步具有1个或数个位置处的1个或数个氨基酸残基的置换、缺失、插入和添加中的任意1种以上；

(III)Fc结合性蛋白质，其具有抗体结合活性，且相对于至少包含序列号2记载的氨基酸序列中的、第29位的谷氨酰胺至第201位的谷氨酰胺为止的氨基酸残基的、其中在该第29位至第201位为止的氨基酸残基中具有所述(1)至(12)所示的任一氨基酸置换或缺失中的至少1种以上的氨基酸序列具有70％以上的同源性，且残留了所述(1)至(12)所示的任一氨基酸置换或缺失；

(IV)Fc结合性蛋白质，其具有抗体结合活性，且具有以下氨基酸序列：相对于在序列号2记载的氨基酸序列的第29位的谷氨酰胺至第201位的谷氨酰胺为止的氨基酸残基中具有所述(1)至(12)所示的任意1种以上氨基酸置换或缺失的氨基酸序列整体具有70％以上的同源性、并且残留了所述至少1个氨基酸置换或缺失。

2.根据权利要求1所述的Fc结合性蛋白质，其至少具有以下的(1)所示的氨基酸置换，

(1)序列号2的第190位的亮氨酸向丝氨酸的置换。

3.根据权利要求1或2所述的Fc结合性蛋白质，其进一步至少具有以下所示的6处氨基酸置换，

序列号2的第68位的异亮氨酸向缬氨酸的置换

序列号2的第80位的组氨酸向谷氨酰胺的置换

序列号2的第84位的丝氨酸向苏氨酸的置换

序列号2的第90位的天冬酰胺向苏氨酸的置换

序列号2的第91位的天冬酰胺向丝氨酸的置换

序列号2的第125位的组氨酸向精氨酸的置换。

4.根据权利要求1或2所述的Fc结合性蛋白质，其选自以下的(iv)～(vi)：

(iv)至少包含序列号5、7、13、17、19、23和25中的任一者记载的氨基酸序列中的、第29位的谷氨酰胺至第201位的谷氨酰胺为止的氨基酸残基的Fc结合性蛋白质；

(v)至少包含序列号5、7、13、17、19、23和25中的任一者记载的氨基酸序列中的、第29位的谷氨酰胺至第201位的谷氨酰胺为止的氨基酸残基，其中，在该第29位至第201位为止的氨基酸残基中，在所述氨基酸序列所具有的氨基酸置换以外进一步具有1个或数个位置处的1个或数个氨基酸残基的置换、缺失、插入和添加中的任意1种以上、并且具有抗体结合活性的Fc结合性蛋白质；

(vi)至少包含序列号5、7、13、17、19、23和25中的任一者记载的氨基酸序列中的、第29位的谷氨酰胺至第201位的谷氨酰胺为止的氨基酸残基，其中，相对于该第29位至第201位为止的氨基酸序列具有70％以上的同源性、且残留所述氨基酸序列所具有的氨基酸置换、并且具有抗体结合活性的Fc结合性蛋白质。