[发明专利]包含大麻素的药物组合物

权利要求书

1.一种口服药物制剂，由如下组成：

在基于总组合物的10wt%至50wt%的量的大麻二酚(CBD)；

泊洛沙姆124和泊洛沙姆188，其中泊洛沙姆的总量以基于总组合物的30 wt%至60 wt%的量存在；以及

在基于总组合物的20wt%至50wt%的量的溶剂，其中所述溶剂选自由以下组成的组：二乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯及其混合物；

其中所述口服药物制剂：

i. 在20℃和1个大气压处为固体或凝胶；以及

ii. 被包含在容器中。

2.根据权利要求1所述的制剂，其中所述容器是泡罩包装。

3.根据权利要求2所述的制剂，其中所述泡罩包装包括包含铝的腔成形膜和包含铝的封盖材料。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，其中所述溶剂是柠檬酸三乙酯。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，其中所述CBD是合成的或从它的天然来源高度纯化的。

6. 根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，其中所述CBD以基于总组合物的从10 wt%至30 wt%的量存在。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，还包含抗氧化剂。

8. 根据权利要求7所述的制剂，以基于总组合物的从0.001 wt%至5 wt%的量包含抗氧化剂。

9.根据权利要求8所述的制剂，其中所述抗氧化剂选自由以下组成的组：丁基化羟基甲苯、丁基化羟基茴香醚、α-生育酚(维生素E)、抗坏血酸棕榈酸酯、抗坏血酸、抗坏血酸钠、乙二胺四乙酸、半胱氨酸盐酸盐、柠檬酸、柠檬酸钠、硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、卵磷脂、没食子酸丙酯、硫酸钠、硫代甘油及其混合物。

10.根据权利要求9所述的制剂，其中所述抗氧化剂选自由以下组成的组：α-生育酚(维生素E)、硫代甘油、抗坏血酸、柠檬酸及其混合物。

11.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，其中所述容器包含干燥剂。

12.根据权利要求11所述的制剂，其中所述干燥剂选自由以下组成的组：硅胶、粘土干燥剂、硫酸钙、氯化钙、氧化钙、沸石、活性炭、氧化铝、铝土矿、膨润土、分子筛及其组合。

13.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，其中所述制剂是选自凝胶胶囊和固体胶囊的口服剂型。

14.根据权利要求13所述的制剂，其中所述口服剂型包含改性释放剂。

15.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，用于在疗法中使用。

16.根据权利要求15所述的制剂，其中治疗的受试者在18岁以下。

17.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，用于在治疗疾病或紊乱中使用，所述疾病或紊乱选自由以下组成的组：Dravet综合征、肌阵挛性发作、青少年肌阵挛性癫痫、难治性癫痫、精神分裂症、青少年痉挛、结节性硬化症复合体、脑肿瘤、神经性疼痛、大麻使用障碍、创伤后应激障碍、焦虑、早期精神病、阿尔茨海默病和孤独症。

18. 根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，用于在治疗疾病或紊乱中使用，所述疾病或紊乱选自由以下组成的组：Lennox Gastaut综合征、韦斯特综合征和婴儿痉挛。

19.根据权利要求18所述的制剂，其中所述婴儿痉挛是难治性婴儿痉挛。