[发明专利]用于血管假体的支架及其制造方法

说明书

一种用于血管的血管假体的支架，可以包括由弹性体材料制成的内管以及包围所述内管的外部网状物，所述外部网状物由比所述内管的所述弹性体材料具有更高刚度的材料制成。所述外部网状物可以包括缠绕在所述内管上的多个线圈。所述线圈中的每一个彼此平行。所述外部网状物还可以包括将两个或多个所述线圈彼此连接的至少一根连接丝。所述线圈中的每一个可以包括一个或多个轴向定向扭结。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年1月30日提交的序列号为No.10201800813Q的新加坡专利申请的优先权，出于所有目的，其全部内容通过引用合并于此。

技术领域

各个实施例总体上涉及一种用于血管假体的支架和一种制造用于血管假体的支架的方法。特别地，各实施例总体上涉及一种适于在小直径血管中使用的用于血管假体的支架，以及一种制造适于在小直径血管中使用的用于血管假体的支架的方法。

背景技术

小直径血管移植物在植入后不久由于移植物中形成阻塞而失效。主要原因是天然动脉的力学性能与其替代物的力学性能之间的不匹配。这通常被称为“顺应性不匹配”。在当今的现有技术水平下，隐静脉移植仍然是黄金标准。然而，许多患者缺乏可以用作适当替代物的健康组织。由聚对苯二甲酸乙二酯(PET)和聚四氟乙烯(PTFE)制成的大直径血管移植物已经使用了几十年。不幸的是，对于较小的直径(6mm)，仍然没有合适的血管假体可以正常工作。体内植入后最常见的失败原因包括：

·吻合部位的顺应性不匹配，随后会引起新内膜增生，最终导致移植物堵塞；和/或

·由于移植材料与宿主血液不相容而导致血栓形成。

迄今为止，无论是组织工程制成物，还是由合成材料制成的血管假体，都没有被批准用于小直径血管移植。根据研究，使得小直径血管假体在体内成功工作的要求包括：

·移植材料的生物相容性，即不会引起炎症，也不会产生免疫或血栓形成作用；和/或

·假体需要具有与天然动脉相匹配的弹性特性，包括顺应性、粘弹性和非线性弹性应力-应变响应(J曲线行为)，这对于小直径动脉移植非常重要。

一些其他的非关键但可能会产生有益效果的要求包括：

·易于操作，例如，缝合；

·具有高抗扭结性；

·制作工艺简单，耗时不多，用途广泛，适合生产各种直径的移植物；和/或

·易于消毒。

此外，过去和最近关于顺应性匹配问题的研究，主要是针对单个顺应性值(在80-120mmHg的生理范围内)，而不考虑天然动脉的非线性弹性性质，即由于动脉壁的结构，天然血管在较高压力下趋于变硬。

因此，需要用于血管假体的支架，尤其是用于小血管的血管假体的支架及其制造方法。

发明内容

根据各实施例，提供了一种用于血管的血管假体的支架。所述支架可以包括由弹性体材料制成的内管以及包围所述内管的外部网状物，所述外部网状物由比所述内管的所述弹性体材料具有更高刚度的材料制成。所述外部网状物可以包括缠绕在所述内管上的多个线圈。所述线圈中的每一个彼此平行。所述外部网状物还可以包括将两个或多个所述线圈彼此连接的至少一根连接丝。所述线圈中的每一个可以包括一个或多个轴向定向扭结。