[发明专利]植入式医疗电极组件和设备

说明书

公开了一种用于植入患者心脏中的植入式医疗设备的电极组件。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年3月2日提交的美国临时申请第62/637,739号的权益。上述申请的公开内容通过引用整体结合于此。

技术领域

本公开涉及心脏起搏，并且更具体地涉及植入式医疗电极组件、设备、介入递送系统、套件(kit)以及相关联的方法，全部这些是为了提供心房同步左心室起搏或经隔膜(trans-septal)双心室心脏起搏。

背景技术

正常、健康的心脏的活动涉及心脏各腔室的同步收缩，这些同步收缩是由心肌各部分的协同电激动引起的。

心跳周期开始于心脏的窦房结生成电冲动，该窦房结位于右心房上部附近，靠近上腔静脉。该冲动遍布心房，刺激心房肌收缩并迫使血液进入心室。心房收缩表现为心电图信号中的所谓“P波”。传导通过心房肌的电冲动行进到紧邻右心房和右心室之间的瓣膜的隔墙(partition wall)附近的房室结或A-V结。A-V结在电冲动向心室的传输中引入了轻微的延迟。该A-V延迟通常在100毫秒的量级上。在A-V延迟之后，电冲动传导到心室，导致心室收缩，这表现为心电图信号的“QRS波群”。后续的心室肌的复极化和松弛发生在心动周期的结束处，这表现为心电图信号的“T波”部分。

对于以上描述的通过心肌的电冲动传导以某种方式被损害的患者，起搏器可以提供不存在自然电冲动的人工电刺激。因此，例如，心室起搏器可起到引起患者的心室收缩的作用，在该患者中，由于某种原因，自然心脏电冲动没有跨A-V结传输。然而，重要的是，任何人工刺激脉冲应在适当的时间处被递送，使得心房和心室动作的正确同步被维持。另外，已知在心动周期结束时的复极化阶段期间电冲动被递送至心肌会引起快速性心律失常的发作。因此，重要的是要防止起搏器在T波期间递送刺激性脉冲。

为了维持房室同步性，并防止在不希望的时间处递送起搏脉冲，起搏器优选能够分别经由由起搏器感知到的心房心脏电描记图信号和心室心脏电描记图信号来检测心房活动或心室活动或检测这两者，如由P波和QRS波群(或更典型地，R波)所表现的。

起搏器通常由如下各项来表征：它们能够感测心脏的哪些腔室，它们向哪些腔室递送起搏刺激，以及它们对感知到的固有心脏电活动的响应(如果有的话)。一些起搏器以固定的规则的间期递送起搏刺激，而不考虑自然发生的心脏活动。然而，更常见的是，起搏器在心脏的一个或两个腔室中感测心脏电活动，并基于感知到的固有电事件的发生和识别来抑制或触发起搏刺激向心脏的递送。