[发明专利]用于治疗性输送的注射端口

说明书

一种治疗系统包括引导护套和设置有压力控制元件的导管。压力控制元件优选地包括适于延伸跨过从脾静脉分支的小供给血管的扩张结构。压力控制元件与供给血管定位在一起，并且治疗剂在压力下被直接输送到供给血管中，在供给血管中治疗剂被迫使深入组织中。还提供了用于监测血管内压力的压力响应元件，以对治疗剂的输送进行定时，从而使目标器官最大限度地摄取治疗剂。提供了经由血管路径来治疗组织和器官的方法。

技术领域

本文描述的医疗装置和方法通常涉及用于通过血管向目标组织输注治疗以用于治疗癌症或其他疾病的医疗装置和方法。

背景技术

在一些情况下，系统治疗被用于治疗患者体内的疾病。一些这样的系统治疗的有效性会至少部分由于治疗（例如，放射栓塞剂、生物剂和/或其他治疗制剂）没有到达目标组织而变化。例如，在一些疾病（诸如胰腺癌和/或糖尿病）的治疗中，可能期望的是将生物细胞输送至可以实现高效且安全的植入的胰腺，尤其是至例如胰腺尾部，其中存在大量内源性胰岛细胞。具体地，在一些情况下，影响身体产生和/或调节胰岛素的能力的一些糖尿病系统治疗已经尝试将产生胰岛素的β细胞移植到胰腺组织中，然而，由于缺乏供应和长期需要免疫抑制而成功受限。在其他形式的糖尿病治疗中，自体干细胞（间充质、骨髓和其他）的移植可以增加和/或替代胰岛素的供应，尤其是在针对这些细胞的自身免疫反应似乎有限的II型糖尿病中。在这样的治疗中，已经使用了各种方法，诸如，例如，通过外科手术将细胞移植到肾、肝中的囊下空间，以及静脉内和动脉内两者的非选择性系统性注射，其希望将这些细胞“归巢”到胰腺组织以允许植入，然而，移植的最佳模式尚未建立。

在某些情况下，治疗可以包括将这样的细胞移植到胰腺本身。例如，一种治疗已经包括将这些细胞亚选择性血管内注射到胰腺组织的动脉供应中。然而，这种方法会受到实际引入胰腺的细胞数量变化的影响（相对于同一血管床中的其他器官，包括脾、肝和/或胃）。此外，无意中将其他非目标器官暴露于这样的细胞会给患者带来健康风险。

针对胰腺癌的治疗可能同样无效。例如，胰腺癌被认为是一种几乎具有化学抗性的肿瘤。系统性化疗的无效结果至少部分是由于肿瘤内的药物浓度不足，因为在骨髓和上皮组织中存在剂量受限的毒性。由于系统性化疗其效果有限，因此对于晚期胰腺癌患者来说，系统性化疗之外的治疗会是期望的。例如，一种这样的治疗可以包括局部动脉内输送化疗。动脉内输注允许更高的药物浓度到达肿瘤。此外，动脉内化疗还可以利用化疗药物的首过效应，从而在肿瘤细胞膜处产生更高水平的药物浓度，并且因此，与静脉输注相比，增强细胞药物摄取。最后，局部输送可以减少系统副作用。

动脉内化疗治疗通常通过放置在腹腔/肝动脉或门静脉中的小导管来施用药物。导管定位中的问题是到与相邻器官交叠的胰腺的血液供应的冗余本质。此外，到胰腺的肝动脉和脾动脉的分支的小尺寸和解剖学可变性排除了经由介入技术的可重复插管。将治疗输送到正确位置需要了解患者的动脉解剖结构，优选地在治疗性输送治疗之前通过可视化技术获得。

即使如此，标准导管允许对输注治疗进行有限的控制。治疗将从高压区域流向低压区域。考虑到心脏跳动时作用在血液上的循环压力，该治疗会回流到健康组织，在那里,其对健康组织将会有害而无益。

为了缓解这些问题中的某些问题，Chomas的共同拥有的美国专利号8,696,698描述了一种安装在导管远端处的呈微型阀形式的压力控制的治疗性输送装置。微型阀在血管内相对于周围血压动态地扩张和收缩。可以在显著的压力下通过导管来输注治疗。当输注治疗剂时，治疗下游（远侧）的血管中的压力总是高于治疗上游（近侧）的压力，从而导致微阀打开并阻挡治疗剂回流。

使用Chomas压力控制的治疗性输送装置以用于将治疗剂输送到胰腺的一个问题是延伸穿过胰腺的门静脉通向脾。脾具有储存大量血液的能力。因此，注射到门静脉中的任何治疗剂将会行进到脾，而不是到门静脉外的较小的供给血管中。因此，在需要的地方，治疗剂在胰腺内深处可能达不到期望的治疗浓度。