[发明专利]用于与以手术方式形成的腔道一起使用的装置

说明书

提供了一种用于在以手术方式形成的第一腔道和以手术方式形成的第二腔道之间连接并传递内容物的装置。所述装置包括中空主体构件以及第一管状支腿和第二管状支腿，所述第一管状支腿和所述第二管状支腿从所述中空主体悬垂，并且适用于分别插入第一以手术方式形成的腔道和第二以手术方式形成的腔道中。所述装置进一步包括盖，所述盖用于封闭所述中空主体并完成所述管状支腿之间的密封通路，以在所述第一以手术方式形成的腔道和所述第二以手术方式形成的腔道之间被动地传递内容物。提供了所述装置的密封特征，所述密封特征以组合方式操作以使所述内容物远离不需要的皮肤区域和/或提供易于使用的装置。

技术领域

本发明涉及一种适合与以手术方式形成的腔道一起使用的装置。更具体地但非排他地，本发明涉及用于连接以手术方式形成的胃肠道人造口或造口的装置。

背景技术

结直肠癌是从结肠或直肠发展而来的癌症，并且目前是全世界第三大流行的癌症。回肠造口术仍然是结直肠癌治疗的基石，特别是对于直肠癌治疗。回肠造口术包括将回肠(远端小肠)分开并将一端或两端带到患者的皮肤上，使得消化内容物可以流入造口袋中。传统上，消化内容物绕过结肠并被收集在造口袋中，然后被手动清空。

回肠袢式造口术(loop ileostomy)是一种常见类型的回肠造口术，其目的是暂时转移消化内容物，而回肠远端的胃肠道在结直肠手术后会愈合。通常目的是，一旦发生愈合，可以通过将肠的分开的端重新连接在一起而使回肠袢式造口术反向。通常在进行反向手术之前进行放射学测试，以确认已经治愈并且肠未漏出。通常，患者回肠远端的胃肠道至少需要1-2周的时间才充分愈合，以进行放射线渗漏测试并考虑进行反向手术。

进行渗漏测试后，一些患者可能在术后1-2周内进行回肠造口术的“早期反向”。

但是，回肠造口反向手术通常在术后6-12周左右进行。通常认为在手术后2-6周之间进行反向手术并不安全，因为存在内部粘连，其会增加手术风险。如果患者正在接受化疗，则在安全地进行手术之前，他们可能需要保留回肠造口数月，直到化疗完成。

随着消化内容物从患者体内排出，由于回肠造口术绕过再吸收水分、电解质和某些营养素的结肠，因此患者可能遭受流体、电解质和营养素的损失。因此，患者可能出现脱水和随后的肾损伤，并可能需要重新送往医院通过静脉补液进行治疗。一些患者接受“高输出量”回肠造口术，使得脱水和肾损伤的风险增加，并且因此可能需要通过减慢肠道运输的药物和耐受性较差的口服补液解决方案进行额外治疗。由于需要额外的治疗，并且由于与造口相关的脱水而相关地导致再次入院，造口患者通常会使用大量的医院资源。

接受化疗的回肠造口术患者在化疗期间可能还会遭受过多的造口输出，这会引起剂量减少、再次入院和治疗效果欠佳。结肠长时间不留任何内部营养素也会增加“前切除综合征”的风险，前切除综合征表现为直肠癌手术后肠功能较差。前切除综合征与结直肠癌幸存者的生活质量较差有关。

当回肠造口术反向时，患者可能经历肠梗阻(肠功能恢复缓慢)，部分原因是由于缺乏营养而引起回肠造口远端的肠道萎缩。回肠袢式造口术也耗尽通常占据结肠的有助于结肠健康的细菌微生物组，因此，进行反向手术的患者可能遇到艰难梭菌(Clostridiumdifficile)感染。艰难梭菌感染会延长住院时间，可能导致严重疾病，并可能需要额外治疗，例如抗生素、手术或粪便移植。

可能需要造口袋的另一组患者是肠外瘘患者，肠外瘘是肠道和皮肤之间的异常连接。肠外瘘可能是外科手术的并发症，或者是由于外伤性损伤，或者是由于另一种疾病过程，例如炎症性肠病而引起的。一些新生儿可能由于称为坏死性小肠结肠炎的疾病而发生肠外瘘或肠造口，在这种情况下一部分肠道坏死。

通常将一种造口袋放在肠外瘘上，以捕捉消化内容物。肠外瘘患者的营养通常很差，并且可能依赖于例如通过静脉注射的肠外营养等补充喂养。肠外营养通常昂贵并且由于可能造成行感染和肝损害而风险很大。