[发明专利]具有附接式聚合物部件的植入式瓣膜

说明书

实施例包括具有附接式聚合物部件的植入式瓣膜。在实施例中，包括一种具有框架的植入式瓣膜，所述框架包括多个框架支柱。所述框架限定了中心内腔，并且所述框架支柱中的至少一个框架支柱限定了连接孔口。所述植入式瓣膜可以包括至少一个瓣膜瓣叶，所述瓣膜瓣叶包括对合边缘和两个连接部分，其中，在所述对合边缘的每一端布置一个连接部分。所述连接部分可以布置在所述连接孔口内，由此将所述瓣膜瓣叶联接至所述框架。本文还包括另一些实施例。

本申请是作为PCT国际专利申请于2019年3月6日以Symetis SA公司(地址为瑞士埃库布朗Chemin de la Venoge 11,ch-1024，作为所有国家的指定的申请人)和斯蒂芬·德拉洛伊(Stephane Delaloye)(一位瑞士公民，作为所有国际的指定的发明人)的名义进行提交的，并且要求2018年3月8日提交的美国临时申请号62/640,240的优先权，该申请的内容通过援引以其全文并入本文。

技术领域

本申请涉及一种植入式瓣膜。更具体地，本申请涉及聚合物瓣膜部件与瓣膜框架的连接。

背景技术

当心脏瓣膜不能正常起作用时，心脏功能可能明显受损。心脏瓣膜功能障碍的潜在原因包括瓣膜周围环的扩张、心室扩张、以及瓣膜瓣叶脱垂或畸形。当心脏瓣膜无法正常闭合时，心室内的血液会反流或通过瓣膜反向泄漏。

可以通过置换或修复患病瓣膜(诸如主动脉瓣)来治疗瓣膜反流。外科手术瓣膜置换术是一种治疗患病瓣膜的方法。微创治疗方法(诸如经导管主动脉瓣置换术(TAVR))总体上涉及使用递送导管，这些导管通过动脉通道或其他解剖学途径递送到心脏中以用植入式人工心脏瓣膜置换患病瓣膜。这类瓣膜的瓣叶由各种材料形成，这些材料包括合成材料和动物组织。瓣叶被定位在框架内以用于保持或限制血液流过人工瓣膜。将瓣叶和瓣膜的其他非框架部件附接至框架通常经由缝合实现。

发明内容

在第一方面，包括一种植入式瓣膜。植入式瓣膜可以包括框架、以及至少一个瓣膜瓣叶。该框架可以包括多个框架支柱。该框架可以限定中心内腔。这些框架支柱中的至少一个框架支柱可以限定连接孔口。瓣膜瓣叶可以包括对合边缘和两个连接部分。在对合边缘的每一端可以布置一个连接部分。所述连接部分可以布置在所述连接孔口内，由此将所述瓣膜瓣叶联接至所述框架。

在第二方面，除了前述或以下方面中的一个或多个方面之外、或者在某些方面的替代方案中，连接孔口可以延伸穿过所述支柱的至少80％。

在第三方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，连接孔口可以完全延伸穿过支柱。

在第四方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，瓣膜瓣叶的连接部分可以延伸穿过连接孔口。

在第五方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，连接部分可以包绕支柱的一部分。

在第六方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，连接部分可以既包绕支柱的一部分也延伸穿过支柱的同一部分中的连接孔口。

在第七方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，植入式瓣膜可以进一步包括多个支柱，这些支柱中的每个支柱可以限定多个连接孔口。

在第八方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，连接孔口的密度可以沿支柱的长度变化。

在第九方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，连接孔口的密度可以在框架的以下部分处最高，在该部分处所述至少一个瓣叶在所述框架附近经受最高应力集中。

在第十方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，该多个框架支柱可以限定下冠形部、上冠形部和多个稳定拱形部。