[发明专利]抗-IL-36R抗体用于治疗炎性肠病的用途在审

专利信息
申请号: 201980019233.7 申请日: 2019-03-08
公开(公告)号: CN111868090A 公开(公告)日: 2020-10-30
发明(设计)人: W·O·波切;J·拉玛;S·J·帕杜拉 申请(专利权)人: 勃林格殷格翰国际有限公司
主分类号: C07K16/28 分类号: C07K16/28;G01N33/564;A61P17/06;A61K39/00
代理公司: 北京坤瑞律师事务所 11494 代理人: 封新琴
地址: 德国*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: il 36 抗体 用于 治疗 炎性肠病 用途
【权利要求书】:

1.一种在哺乳动物中治疗炎性肠病的方法,所述方法包括向所述哺乳动物给药治疗有效量的抗-IL-36R抗体。

2.一种在哺乳动物中治疗轻度至重度炎性肠病的方法,所述方法包括向所述哺乳动物给药治疗有效量的抗-IL-36R抗体。

3.一种在哺乳动物中治疗溃疡性结肠炎的方法,所述方法包括向所述哺乳动物给药治疗有效量的抗-IL-36R抗体。

4.一种在哺乳动物中治疗克罗恩氏病的方法,所述方法包括向所述哺乳动物给药治疗有效量的抗-IL-36R抗体。

5.一种在哺乳动物中治疗瘘管性克罗恩氏病的方法,所述方法包括向所述哺乳动物给药治疗有效量的抗-IL-36R抗体。

6.一种治疗在前次治疗失败的患者中的中度至重度活动性炎性肠病的方法,其包括向各个所述患者给药治疗有效量的抗-IL-36R抗体。

7.一种治疗在成年患者中的中度至重度活动性炎性肠病的方法,其中各个所述患者的总MCS(Mayo临床评分)为6至12且前次治疗失败,其包括向各个所述患者给药治疗有效量的抗-IL-36R抗体。

8.一种减轻或抑制在成年患者中的中度至重度活动性炎性肠病的症状的方法,其中各个所述患者的总MCS(Mayo临床评分)为6至12且前次治疗失败,其包括向各个所述患者给药治疗有效量的抗-IL-36R抗体。

9.根据权利要求5-8中任一项所述的方法,其中各个所述患者的总MCS(Mayo临床评分)为6至12和mESS(修正的内窥镜次级评分)≥2且前次治疗失败。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述炎性肠病为溃疡性结肠炎或克罗恩氏病。

11.根据权利要求5-8中任一项所述的方法,其中所述前次治疗包括生物制剂疗法或小分子疗法或两者。

12.根据权利要求11所述的方法,其中所述生物制剂疗法包括用抗-TNF抗体治疗。

13.根据权利要求11所述的方法,其中所述生物制剂疗法包括用英夫利昔单抗、戈利木单抗、阿达木单抗或维多珠单抗中的一种或多种来治疗。

14.根据权利要求11所述的方法,其中所述小分子疗法包括用托法替尼治疗。

15.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述抗-IL-36R以包含静脉内、皮下、腹膜内或鼻内的给药途径给药。

16.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中在所述治疗的第12周,至少10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%或80%的所述哺乳动物或患者达到临床缓解(定义为若距BL(基线)下降≥1,则mMCS SFS(修正的Mayo临床评分大便频率评分)=0或1;和/或RBS(直肠出血评分)=0;和/或mESS≤1)。

17.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中在所述治疗的第12周,至少10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%或80%的所述哺乳动物或患者达到粘膜愈合(定义为mESS≤1)。

18.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中在所述治疗的第12周,至少10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%或80%的所述哺乳动物或患者达到组合的粘膜愈合和组织学缓解(定义为mESS≤1且Robarts组织学指数≤6)。

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