[发明专利]用于癌症治疗的联合疗法

权利要求书

1.一种治疗有需要的受试者的血液系统恶性肿瘤的方法，其包括向该受试者施用：(a)包含具有式5-{[(2S,5R)-2,5-二甲基-4-(四氢-2H-吡喃-4-基甲基)哌嗪-1-基]羰基}-N-(5-氟-2-甲基嘧啶-4-基)-6,6-二甲基-1,4,5,6-四氢吡咯并[3,4-c]吡唑-3-胺的化合物或其药学上可接受的盐的药物组合物；和(b)包含人T细胞群体的组合物，其中所述T细胞包含编码嵌合抗原受体(CAR)的核酸序列，其中所述CAR包含靶向对所述血液系统恶性肿瘤具有特异性的抗原的抗原结合域。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述血液系统恶性肿瘤为淋巴瘤或白血病。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述淋巴瘤或白血病为典型霍奇金淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤、边缘区B细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、淋巴浆细胞性淋巴瘤(瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症)、多毛细胞白血病、原发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血病(ALL)、急性髓样白血病(AML)、慢性髓样白血病(CML)或慢性髓单核细胞性白血病(CMML)。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)为活化B细胞样弥漫性大B细胞淋巴瘤(ABC-DLBCL)、生发中心B细胞样弥漫性大B细胞淋巴瘤(GCB-DLBC)、原发性纵隔B细胞淋巴瘤或血管内大B细胞淋巴瘤。

5.根据权利要求3所述的方法，其中所述边缘区B细胞淋巴瘤为结外边缘区淋巴瘤、粘膜相关淋巴样组织(MALT)淋巴瘤、结节边缘区淋巴瘤或脾边缘区淋巴瘤。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述血液系统恶性肿瘤为复发性或难治性血液系统恶性肿瘤。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述复发性或难治性血液系统恶性肿瘤为复发性或难治性淋巴瘤或白血病。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述复发性或难治性淋巴瘤或白血病为复发性或难治性典型霍奇金淋巴瘤、复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、复发性或难治性滤泡性淋巴瘤、复发性或难治性小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、复发性或难治性套细胞淋巴瘤、复发性或难治性边缘区B细胞淋巴瘤、复发性或难治性伯基特淋巴瘤、复发性或难治性淋巴浆细胞性淋巴瘤(瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症)、复发性或难治性多毛细胞白血病、复发性或难治性原发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤、复发性或难治性急性淋巴细胞性白血病(ALL)、复发性或难治性急性髓样白血病(AML)、复发性或难治性慢性髓样白血病(CML)或者复发性或难治性慢性髓单核细胞性白血病(CMML)。

9.根据权利要求1所述的方法，其中依鲁替尼的使用是不合适的或在其他方面是禁忌的。

10.根据权利要求要求1-9中任一项所述的方法，其中所述抗原选自CD2、CD3、CD4、CD5、CD7、CD8、CD10、CD11c、CD13、CD14、CD15、CD19、CD20、CD22、CD23、CD24、CD25、CD30、CD33、CD34、CD37、CD38、CD42b、CD43、CD45、CD64、CD68、CD79、CD103、CD123、B细胞成熟抗原(BCMA)、FMC7和MUM-1。