[发明专利]包含可溶性包封抗原的聚合物囊泡以及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种氧化稳定的聚合物囊泡，所述聚合物囊泡包含可溶性包封抗原，其中所述可溶性包封抗原选自：

i)多肽；

ii)碳水化合物；

iii)多核苷酸，其中所述多核苷酸不是反义寡核苷酸，优选地，所述多核苷酸是DNA或mRNA分子；

iv)i)和/或ii)和/或iii)的组合。

2.根据前述权利要求中任一项所述的聚合物囊泡，其中所述聚合物囊泡能够引发CD8⁽⁺⁾T细胞介导的免疫应答，优选地，所述引发为体内、离体或体外引发。

3.根据前述权利要求中任一项所述的聚合物囊泡，其中所述抗原包含膜蛋白(MP)或膜相关肽(MAP)的可溶性部分，优选地，所述抗原包含流感血凝素、猪流感血凝素、猪流行性腹泻病毒SPIKE蛋白、卵清蛋白(OVA)、B16肽或MC38肽的可溶性部分，进一步优选地，所述抗原包含多肽，所述多肽与选自SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:3、SEQ ID NO:4、SEQ IDNO:5、SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:7、SEQ ID NO:8、SEQ ID NO:9、SEQ ID NO:10、SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:13和SEQ ID NO:14的多肽序列具有至少60％或更高(如至少65％、至少70％、至少75％、至少80％、至少85％、至少90％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、至少99％或100％)的同一性。

4.根据前述权利要求中任一项所述的聚合物囊泡，其中在血清组分存在下所述聚合物囊泡是氧化稳定的，优选地，所述氧化稳定为体内、离体或体外氧化稳定。

5.根据前述权利要求中任一项所述的聚合物囊泡，其中所述聚合物囊泡在核内体内部是稳定的，优选地，所述稳定为体内、离体或体外稳定。

6.根据前述权利要求中任一项所述的聚合物囊泡，其中与脂质体的相应的氧化稳定性相比，所述聚合物囊泡具有改进的氧化稳定性，优选地，所述改进的稳定性为体内、离体或体外改进的稳定性。

7.根据前述权利要求中任一项所述的聚合物囊泡，其中所述聚合物囊泡能够以不依赖于氧化的方式释放其包含所述可溶性包封抗原的内容物并触发CD8⁽⁺⁾T细胞介导的免疫应答，优选地，所述释放为体内、离体或体外释放。

8.根据前述权利要求中任一项所述的聚合物囊泡，其中所述聚合物囊泡能够引发细胞免疫应答，其中所述细胞免疫应答包含CD8⁽⁺⁾T细胞介导的免疫应答，优选地，所述免疫应答为体内、离体或体外免疫应答。

9.根据前述权利要求中任一项所述的聚合物囊泡，其中所述聚合物囊泡能够引发细胞和/或体液免疫应答，其中所述细胞免疫应答包含CD8⁽⁺⁾T细胞介导的免疫应答，优选地，免疫应答为体内、离体或体外免疫应答。

10.根据前述权利要求中任一项所述的聚合物囊泡，其中所述体液免疫应答包含特异性抗体的产生，进一步优选地，所述免疫应答为体内、离体或体外免疫应答。

11.根据前述权利要求中任一项所述的聚合物囊泡，其中所述聚合物囊泡能够增强效应CD4⁽⁺⁾T细胞的频率，优选地，所述增强为体内、离体或体外增强。

12.根据前述权利要求中任一项所述的聚合物囊泡，其中所述细胞免疫应答包含T细胞介导的免疫应答，优选地，所述免疫应答为体内、离体或体外免疫应答。