[发明专利]使用利格珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的方法

说明书

本披露涉及使用IgE拮抗剂，例如利格珠单抗，治疗慢性自发性荨麻疹的方法。本文还披露了用于治疗慢性自发性荨麻疹患者的IgE拮抗剂，例如IgE抗体，如利格珠单抗，以及用于在所披露的用途和方法中使用的药物、给药方案、药物配制品、剂型、和试剂盒。

技术领域

本披露涉及使用利格珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的方法。

背景技术

荨麻疹是一组种类繁多的疾病，以骚痒性风团和/或血管性水肿为特征。慢性荨麻疹的定义是连续或间歇性存在超过6周的荨麻疹(Maurer M,Magerl M,Metz M等人(2013)Revisions to the international guidelines on the diagnosis and therapy ofchronic urticaria[慢性荨麻疹诊断与治理国际指南修订版].J Dtsch Dermatol Ges.[德国皮肤病学会杂志]；Bernstein JA,Lang DM,Khan DA等人(2014)The diagnosis andmanagement of acute and chronic urticaria:2014 update.[急性和慢性荨麻疹诊断与管理：2014年更新版]J Allergy Clin Immunol[过敏临床免疫杂志]；133(5):1270-7)。然后慢性荨麻疹进一步分为两个亚组：慢性自发性荨麻疹(CSU)和诱导性荨麻疹(IU)，后者包括物理性荨麻疹，如热、冷或压力性荨麻疹，以及特殊变体，如胆碱能性荨麻疹。CSU的定义为由于已知或未知原因自发出现的骚痒性风团、血管性水肿或两者均≥6周(Zuberbier T,Aberer W,Asero R等人(2014)The EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO Guideline for thedefinition,classification,diagnosis,and management of urticaria:the 2013revision and update[荨麻疹的定义、分类、诊断和管理的EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO指南：2013修订和更新版].Allergy；69(7):868-87)。CSU和诱导性荨麻疹可以组合出现，如经常观察到的非症状性皮疹性荨麻疹和CSU的组合。

以前，所有无已知诱因的慢性荨麻疹形式都称为“慢性特发性荨麻疹”(CIU)。由于医学的进步，现在人们知道在某些先前认为的“特发性”荨麻疹形式中，实际上可以检测到自身抗体。但是，在这种带有自身抗体的慢性荨麻疹中，症状的每日波动仍然是无法预测的，并且不是由明显的诱因引起的，因此，症状似乎是自发出现的。为了在术语中正确地反映出某些先前的“特发性”形式实际上可能具有可检测的自身抗体，根据国际指南，现将该群体称为慢性自发性荨麻疹(CSU)(Maurer M,Magerl M,Metz M等人(2013)Revisions tothe international guidelines on the diagnosis and therapy of chronicurticaria[慢性荨麻疹诊断与治理国际指南修订版].J Dtsch Dermatol Ges.[德国皮肤病学会杂志]；Zuberbier T,Aberer W,Asero R等人(2014)The EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAOGuideline for the definition,classification,diagnosis,and management ofurticaria:the 2013 revision and update[荨麻疹的定义、分类、诊断和管理的EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO指南：2013修订和更新版].Allergy[过敏]；69(7):868-87)。不再建议在医学实践中使用“慢性特发性荨麻疹”表述。但是，这种新的命名约定并未在全世界所有地方实施，在诸如美国等国家，患有具有非特异性病因或未知诱因的慢性荨麻疹的患者群体仍被称为慢性特发性荨麻疹(CIU)。根据所述国际指南，在本文档全文中，为保持一致性，将疾病实体称为CSU。