[发明专利]乳房超声扫描

说明书

一种用于使用旋转式扫描模板和换能器获取乳房体积图像以筛查和/或诊断乳腺癌的方法和装置。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年3月25日提交的美国临时申请62/647,813以及2017年5月9日提交的美国临时申请62/503,869的权益。本申请是2016年8月23日提交的序列号为15/244,950的美国申请(该美国申请被公开为US 2014/0323866)的部分继续申请，序列号为15/244,950的美国申请是2013年11月11日提交的序列号为14/077,050的美国申请(该美国申请被公开为US 2014/0323866)的继续申请。本申请涉及：2013年11月11日提交的国际申请No.PCT/US13/69468(该国际申请被公开为WO 2014/133605)；美国专利8,579,819；美国专利9,420,991；以及美国专利9,498,184。序列号为14/077,050的美国申请是2011年11月14日提交的序列号为13/296,023的美国申请(现在被公布为美国专利8,579,819)的继续申请，序列号为13/296,023的美国申请是2006年8月30日提交的并且要求于2005年9月1日提交的美国临时申请No.60/713,282的权益的序列号为11/513,481的美国申请的继续申请。所有以上专利和专利申请的全部内容通过参引并入本文中。所有专利申请和专利以及下面引用的其他出版物的内容也通过参引并入本文中。关于明确陈述或通过引用并入本文中的共同主题，本申请要求所述较早提交的美国申请中的每个美国申请的权益以及所述较早提交的美国申请的相应的临时申请的权益，所述较早提交的美国申请不间断地形成继续申请或部分继续申请。

技术领域

本专利说明书涉及医学成像。更具体地，本专利说明书涉及使用乳房的朝向胸腔压紧进行的乳房超声成像以及利用与径向扫描模板成一体的换能器进行的自动扫描。

背景技术

已经开发出用于大规模筛查的通常被称为“ABUS”的自动化乳房超声扫描系统，并且自动化乳房超声扫描系统意在由医学技术人员或经认证的护士对无症状的患者进行操作，其中，结果稍后将由医师读取。这个操作程序与操作X射线乳腺X光检查机类似，其中，图像获取由人力成本较低的人员执行，并且结果稍后将由医师解释。这些ABUS已经被商业引入了很多年，并且据信全世界有超过一千个这样的单元正在积极使用。

一些这样的ABUS是对处于仰卧位置的患者(患者通过使她的背部在台上而面朝上)进行操作，还有一些这样的ABUS是对处于俯卧位置的患者(患者通过使她的胸腔位于台上而面朝下)进行操作。

已知的仰卧式ABUS相当慢，并且可能由于低成本筛查的目的而缺乏足够的患者吞吐量。已知的仰卧位置ABUS需要在每个乳房上进行多次扫描以覆盖整个乳房；一些乳房需要2次扫描，而一些较大的乳房可能需要5次扫描。

较快的俯卧式ABUS具有通用型设计。例如参见https://www.youtube.com/watch？v＝RgEYWpzLtrk。这种设计经常遇到患者定位问题以及乳房接触问题，因为操作者在乳房与扫描设备接触时无法看到乳房并且定位是“盲目”地完成。有时，这些定位问题和接触问题会导致扫描遗漏乳房的重要部分或者甚至最重要的部分、比如外上象限，50％的乳腺癌通常存在于此。已知的俯卧式ABUS在扫描期间稳定乳房方面也较为不良，从而导致不良的3D重构和不良的CAD结果(计算机分析检测和诊断，这通常是根据3D体积数据计算得出的)。

已知的仰卧式或俯卧式ABUS的另一问题是乳头疼痛以及乳头区域中的图像获取不良。当换能器在乳头上扫描时，患者会经历不同程度的疼痛。在一些情况下，获取过程可能非常痛苦。此外，由乳头引起的扫描隆起可能经常会使乳头区域在已知的ABUS图像中不可读，从而有可能遗漏乳头下方的一些癌症。乳头隆起可能经常会导致3D重构中的变形，并且因此可能导致不良的CAD结果。