[发明专利]用于输液套件的用以分配流体的多层软管

说明书

本发明涉及用于输液套件的用以分配流体的多层软管（1，1'），其具有包含聚氨酯（PU）的外层（1a，1a'）和包含高密度聚乙烯（HDPE）和/或聚丙烯（PP）的内层（1b，1b'）。

本发明涉及多层软管，特别是由聚合物制成的多层软管。这样的软管例如与输液套件结合使用，以便向患者分配或给药流体、特别是流体药物。

输液套件可用于流体、特别是流体药物的给药。输液套件可以优选地与流体分配仪连接，由此所述流体，特别是流体药物，能够经由输液套件中提供的插管，特别是经由输液套件中提供的经皮插管被给药到患者体内。使用后可以将输液套件更换为新的输液套件，从而该流体分配仪可以用于进一步的使用。

用于输液套件的软管用于将流体，特别是流体药物从流体分配仪输送到输液套件的插管，从而输送给患者。这样的软管必须满足多个要求，特别是具有可移动性，确保撕裂强度和拉伸强度，可与要分配给患者的流体相容和/或确保气体、特别是空气与液体、特别是流体之间的相界的可见性。

术语“药物”在此包括适用于通过诸如例如套管或空心针的装置进行受控给药的任何可流动的药物制剂，例如包括包含一种或多种药物活性物质的液体、溶液、凝胶或细悬浮液。药物可以是具有单一活性物质的组合物，或是来自单一容器的具有多种活性物质的预混合或共同配制的组合物。药物包括药品诸如肽（例如胰岛素，含胰岛素的药物，含GLP-1的及其衍生的或类似的配制品），蛋白质和激素，生物制备的或活性的活性物质，基于激素或基因的活性物质，营养制剂，酶和其他呈固体（悬浮的）或液体形式的物质，以及多糖，疫苗，DNA或RNA或寡核苷酸，抗体或抗体的部分以及合适的基础材料，辅助材料和载体材料。

由现有技术已知用于输液套件的多层软管。

例如由专利文件WO2013/109329 A1已知一种用于输液套件的多层软管。专利文件WO2013/109329 A1记载了一种用于输液套件的三层聚合物软管，其具有由聚氨酯制成的外层、由聚乙烯制成的内层和由乙烯/丙烯酸乙酯共聚物或乙烯/丙烯酸乙酯共聚物或酸酐接枝的乙烯/丙烯酸甲酯共聚物（一种或多种上述丙烯酸酯的共聚物或者它们的混合物）制成的中间层。缺点是，外层与内层之间的层会污染要分配给患者的流体。此外不利的是，该软管的内层会吸收要分配给患者的流体中的防腐剂，从而限制了要分配给患者的流体的可保存性。

因此，本发明的目的是提供用于输液套件的多层软管、用于制造用于输液套件的多层软管的方法和多层软管用于输液套件的用途，其中降低了要分配给患者的流体的污染风险。此外，本发明的目的是提供用于输液套件的多层软管、用于制造用于输液套件的多层软管的方法和多层软管用于输液套件的用途，其中提高了要分配给患者的流体的可保存性。

所述目的通过独立权利要求得以实现。由从属权利要求、说明书和附图得出有利的扩展方案。

本发明从用于输液套件的多层软管出发。这样的软管可以与输液套件结合使用，以便向患者持久地或重复地给药或分配流体。输液套件经常用于糖尿病的治疗中，其中胰岛素被持久地或重复地分配给患者。多层软管，特别是用于输液套件的多层软管，也可以用于其他治疗形式，其中应确保持久地或重复地分配流体。

输液套件的软管的第一端可以具有适配器，以便与流体分配仪，特别是输液泵建立可拆卸的连接。此外，可以在适配器上布置穿刺套管，以便形成与分配仪、特别是输液泵的流体连接。

输液套件的软管的第二端可以包括带有刺入套管的盖，其中该刺入软管可以刺穿输液套件的基座的隔膜，以便在软管与基座之间形成流体连接。带有设置的适配器和设置的盖的软管可以形成输液套件的一部分。

输液套件的基座包括可设置或粘贴在患者皮肤上的橡皮膏和插管，以便将流体从分配仪，特别是输液泵，经由软管并经由插管引入到患者体内。所述基座同样可以形成输液套件的一部分。

替代地，根据本发明的多层软管也可以以另一方式可拆卸地或不可拆卸地固定在流体分配仪、特别是输液泵上和/或以另一方式与患者连接，从而可以将流体引入到患者体内。