[发明专利]用于测试样品的分析设备、盒、分析系统和方法

说明书

描述了一种用于测试优选生物样品的分析设备、盒、分析系统和方法。分析系统包括用于监测盒的接收腔中的样品的样品传感器。样品传感器优选地允许测量或检测样品的沉降。

本发明涉及根据权利要求1的前序部分的分析设备、根据权利要求20的前序部分的盒、根据权利要求30的前序部分的分析系统以及根据权利要求32的前序部分的方法。

优选地，本发明涉及分析和测试样品、尤其来自人或动物的样品，特别优选地用于分析和诊断，例如关于疾病和/或病原体的存在和/或用于确定血细胞计数、抗体、激素、类固醇等。因此，本发明尤其属于生物分析领域。食品样品、环境样品或其他样品也可以可选地测试，尤其用于环境分析或食品安全和/或用于检测其他物质。

优选地，借助于本发明，可以确定、检测或识别样品的至少一种分析物(靶分析物)。具体地，可以对样品进行定性或定量测试，以确定至少一种分析物，例如，以便能够检测或识别疾病和/或病原体。

优选地，借助于本发明，可以将核酸序列(尤其是DNA序列和/或RNA序列)确定、检测或识别为样品的分析物，或者可以将蛋白质(尤其是抗原和/或抗体)确定、检测或识别为样品的分析物。更特别优选地，本发明涉及用于执行用于检测或识别核酸序列的核酸测定或用于检测或识别蛋白质的蛋白质测定的系统、设备和其他装置。

本发明尤其涉及所谓的即时检验(point-of-care)系统，即尤其涉及移动系统、设备和其他装置，并且涉及用于在取样点和/或分离于或远离中央实验室等对样品执行测试的方法。优选地，即时检验系统可以自主地或者独立于用于供应电力的市电网络来操作。

US 5,096,669披露了一种用于测试生物样品、尤其血液样品的即时检验系统。所述系统包括一次性盒和分析设备。一旦接收到样品，就将盒插入分析设备，以便执行测试。所述盒包括微流体系统和包括电极的传感器装置，所述装置通过校准液体进行校准，并然后用于测试样品。

此外，WO 2006/125767 A1披露了一种用于集成和自动化的DNA或蛋白质分析的即时检验系统，所述即时检验系统包括一次性盒和用于使用所述一次性完全自动处理和评估分子诊断分析的分析设备。所述盒被设计成接收样品、尤其是血液，并且尤其允许细胞破碎、PCR和PCR扩增产物的检测，所述PCR扩增产物与捕获分子键合并被提供有标记酶，以便使所述标记酶能够检测出经键合PCR扩增产物或核酸序列作为所谓氧化还原循环过程中的靶分析物。

通过本发明解决的问题是使得样品的经改进的分析或测试成为可能，尤其允许或促进样品的全面、有效、快速、可靠、卫生、稳健和/或精确的测试。

上述问题是通过根据权利要求1的分析设备、通过根据权利要求20的盒、通过根据权利要求30的分析系统或通过根据权利要求32的方法来解决的。有利的发展是从属权利要求的主题。

所提出的分析设备被设计成用于借助于盒来测试尤其生物样品。在优选例子中，所述生物样品是血液。

所述分析设备优选地被设计成接收、定位和/或固持所述盒。优选地，所述盒可以以夹紧的方式固持和/或可以机械地、电力地、热力地、流体地和/或气动地连接至分析设备。

所述盒优选地包括用于接收或接纳样品的接收腔。

所述分析设备优选地包括用于监测在所述接收腔中的样品的样品传感器。这允许监测或测量在所述盒或接收腔中的样品的状态，尤其是在样品的测试或进一步处理开始之前。以此方式，可以实现样品的快速、有效和/或高效的测试或分析。

所述样品传感器优选地被设计成测量或检测在所述接收腔中的样品或其组分的填充水平。作为替代或另外地，所述样品传感器被设计成测量或检测在所述接收腔中的样品或其组分的分离程度或沉降程度。这有益于样品或其组分的快速、可靠和/或高效的测试。样品的组分一方面可以尤其是血细胞，并且另一方面可以是血浆或血清。