[发明专利]利用薄膜镍钛诺箔的血管闭塞装置

说明书

一种用于填充动脉瘤的可部署的闭塞装置。闭塞装置包括支撑结构，例如线或其它伸长结构。闭塞装置还包括具有孔隙的网格组件。网格组件具有第一端部和第二端部。网格组件的第一端部附接至支撑结构并且网格组件的第二端部为自由端。网格组件从支撑结构延伸。

技术领域

本申请涉及用于治疗神经血管动脉瘤的方法和装置。

背景技术

据估计，全世界每年发生中风的病例约为60,000,000例。中风的经济和社会成本巨大。尽管大多数中风是致命的或使人衰弱的，但即使是中度中风也常常导致损害，从而大大降低了生活质量和独立性，同时显著增加医疗保健和日常生活的直接成本。此外，间接成本，诸如失去生产力、直系亲属所提供的护理负担增加、以及将有限的资源分配给康复治疗和康复期，聚集产生了严重未满足的预防中风的需求，超出了当前的护理标准。

随着时间的推移，虽然中风领域的医学科学、护理标准、预防措施以及对个人生活方式的影响的了解有所进步，但中风的原因却很复杂并且不是在所有情况下都完全理解。中风分为两类：缺血性中风(正常血流的损失)和出血性中风(血管破裂出血)。

脑(大脑)动脉瘤是在向大脑供血的动脉壁中凸起的薄弱区域。如果脑动脉瘤破裂(蛛网膜下腔出血)，它将血液释放到颅骨中，导致中风。根据出血的严重程度，可能会导致脑损伤或死亡。

公认形成动脉瘤的危险因素包括遗传、性别、年龄、种族、血压升高、吸烟和动脉粥样硬化。在许多情况下，只有在检查另一种通常不相关的疾病时才能发现未破裂的脑动脉瘤。在其它情况下，未破裂的脑动脉瘤会通过压迫大脑区域而引起问题。发生这种情况时，个人可能会遭受严重的头痛、视力模糊、言语变化和颈部疼痛，这取决于受影响的大脑区域和动脉瘤的严重程度。

在美国，估计有6百万人或每50人中就有1人患有未破裂的脑动脉瘤。在美国，每年的破裂率大约是每100,000人中有8-10人，或者每年约有30,000人患有脑动脉瘤破裂。每18分钟就有一例脑动脉瘤破裂。在约40％的病例中，破裂的脑动脉瘤是致命的。在幸存者中，约66％患有某些永久性神经功能缺损。

发明内容

目前，诊断为患有脑动脉瘤的人有三种治疗选择：(1)药物(非手术)治疗；(2)手术治疗或夹闭(clip，夹住)；和(3)血管内治疗或绕线(coil，卷绕)。

药物治疗通常只是治疗未破裂颅内动脉瘤的一种选择。策略包括戒烟和控制血压。这些是已显示出对动脉瘤形成、生长和破裂有重大影响的唯一因素。定期的放射成像可用于监测动脉瘤的大小和生长。但是，由于动脉瘤破裂的机制尚不完全清楚，并且由于即使尺寸很小的动脉瘤也可能破裂，因此监测脑动脉瘤并不是满足医疗需求的完整解决方案。

脑动脉瘤的手术治疗已经存在了150多年，并且80多年来，护理标准已包括使用动脉瘤夹，这种夹已经演变成数百个品种、形状和大小。可用夹子的机械复杂性以及二十世纪六十年代(1960s)手术显微镜的问世，使手术夹闭成为治疗破裂和未破裂脑动脉瘤的金标准。

手术夹闭仍然是一种介入性且技术上具有挑战性的程序，其通过颅骨上的开口进入大脑和血管。确定动脉瘤后，将其与周围的脑组织仔细分离。然后将小金属夹固定到动脉瘤的基部。根据动脉瘤的大小和位置选择特定的夹子构造。夹子具有弹簧机构，其允许夹子围绕动脉瘤的任一侧闭合，从而从血管中闭塞动脉瘤。通过从脑循环中排除动脉瘤囊来物理恢复正常的血管解剖结构(anatomy)。

血管内治疗动脉瘤的技术追溯到二十世纪七十年代(1970s)，引入了近端球囊闭塞。美国神经系放射学家Guido Guglielmi发明了可拆卸的铂金微线圈，其在1991年被用于治疗第一个人类。