[发明专利]喹诺酮类似物及其盐、组合物及其使用方法在审
| 申请号： | 201980024456.2 | 申请日： | 2019-02-15 |
| 公开（公告）号： | CN112334133A | 公开（公告）日： | 2021-02-05 |
| 发明（设计）人： | H-T·刘;J·宋 | 申请（专利权）人： | 生华生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4353 | 分类号： | A61K31/4353;A61K31/55;C07D243/08 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 中国台*** | 国省代码： | 台湾;71 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 喹诺酮类 及其 组合 使用方法 | ||
1.一种药物组合物，所述药物组合物包含化合物I：
或其药学上可接受的盐和/或溶剂合物；其中所述组合物包含少于约1％的杂质。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物是包含冻干化合物I或其药学上可接受的盐和/或溶剂合物的固体组合物。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述组合物在约2℃至约30℃范围内的温度下储存1个月之后，所述组合物包含少于约1％的杂质。
4.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在室温下储存1个月之后，所述组合物包含少于约1％的杂质。
5.如权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在室温下储存1个月之后，所述组合物包含少于0.5％的杂质。
6.如权利要求1-5中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在室温下储存1个月之后，所述组合物包含少于约0.4％的由化合物I的氧化所产生的杂质。
7.如权利要求1-6中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在室温下储存1个月之后，所述组合物包含少于0.1％的由化合物I的氧化所产生的杂质；
其中所述化合物I的氧化是在一个或多个烃上发生。
8.如权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在室温下储存1个月之后，所述组合物包含少于0.1％的
9.如权利要求1-8中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在室温下储存1个月之后，所述组合物包含少于0.2％的由化合物I的氧化所产生的杂质；
其中所述化合物I的氧化是化合物I的N-氧化物。
10.如权利要求1-9中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在室温下储存14天之后，所述组合物包含少于0.2％的
11.如权利要求1-10中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在约2℃至约30℃范围内的温度下储存1个月之后，所述组合物包含少于1％的由化合物I的氧化所产生的杂质；
其中所述化合物I的氧化是在一个或多个烃上发生。
12.如权利要求1-11中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在约2℃至约30℃范围内的温度下储存1个月之后，所述组合物包含少于0.1％的由化合物I的氧化所产生的杂质；
其中所述化合物I的氧化是在一个或多个烃上发生。
13.如权利要求1-12中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在约2℃至约30℃范围内的温度下储存1个月之后，所述组合物包含少于0.1％的
14.如权利要求1-13中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在约2℃至约30℃范围内的温度下储存1个月之后，所述组合物包含少于0.2％的由化合物I的氧化所产生的杂质；
其中所述化合物I的氧化是化合物I的N-氧化物。
15.如权利要求1-14中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在约2℃至约30℃范围内的温度下储存1个月之后，所述组合物包含少于0.2％的
16.如权利要求1-15中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在约2℃至约8℃范围内的温度下储存约36个月之后，所述组合物包含少于约1.0％的杂质。
17.如权利要求16所述的药物组合物，其中所述组合物包含少于0.3％的化合物10。
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