[发明专利]奈莫利珠单抗对具有中至重度表皮脱落的异位性皮炎的治疗

说明书

本文公开了用于选择性治疗患有皮肤表皮脱落的受试者的异位性皮炎(atopic dermatitis；AD)的方法、用于治疗患有皮肤表皮脱落的受试者的异位性皮炎的药物组合物、奈莫利珠单抗或其等效物在制造用以治疗患有皮肤表皮脱落的受试者的异位性皮炎的药物中的用途以及鉴定可能对奈莫利珠单抗治疗或其等效物起反应的患有异位性皮炎的受试者的方法。

相关申请

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2018年2月9日提交的美国临时申请62/628,714的优先权，其全部内容以引用的方式并入本文中。

技术领域

本文描述了用于选择性治疗患有皮肤表皮脱落的受试者的异位性皮炎(atopicdermatitis；AD)的方法、用于治疗患有皮肤表皮脱落的受试者的异位性皮炎的药物组合物、奈莫利珠单抗(nemolizumab)或其等效物在制造用以治疗患有皮肤表皮脱落的受试者的异位性皮炎的药物中的用途以及鉴定可能对奈莫利珠单抗治疗或其等效物起反应的患有异位性皮炎的受试者的方法。

背景技术

提供以下论述以帮助读者理解本发明且并不认为描述或构成其现有技术。

异位性皮炎(“AD”，又称为异位性湿疹)是皮肤的慢性炎症，其可导致痒(搔痒)、肿胀、红和/或皮肤开裂。AD可由对抗原、刺激物或机械刺激的免疫应答触发。患有搔痒病的AD患者可展现如皮肤抓挠或皮肤按摩等行为。在一些情况下，患有搔痒病的AD患者可避免按摩或抓挠。持续性皮肤抓挠会导致AD的恶化、睡眠中断并对患者的心理社会健康有负面影响。一些AD患者即使通过治疗有效地管理其它症状仍然患有搔痒病。

搔痒病的经批准的治疗包括局部糖皮质激素和抗组织胺，但其在AD患者中的作用有限和/或与显著副作用相关联。AD的经批准的治疗包括钙调神经磷酸酶抑制剂、润肤剂和局部糖皮质激素。然而，这些治疗在患有中至重度AD的AD患者中的功效有限。尽管针对异位性皮炎经常开出口服抗组织胺，但这类药物在缓解搔痒病方面几乎没有作用。奈莫利珠单抗(CIM331)是一种人源化单克隆抗体，其结合至细胞(包括神经元)上的白细胞介素-31受体A(IL-31RA)以抑制白细胞介素-31信号传递。认为白细胞介素-31在AD发病机制中起一定作用，因此可有效治疗AD。然而，仍然需要研发新颖治疗方案以治疗患有AD的患者，尤其罹患表皮脱落或难以睡着的患者，并鉴定有可能对AD治疗起反应的患者。

发明内容

本文提供了用于选择性治疗患有皮肤表皮脱落的受试者的异位性皮炎(AD)的方法、用于治疗患有皮肤表皮脱落的受试者的异位性皮炎的药物组合物、奈莫利珠单抗或其等效物在制造用以治疗患有皮肤表皮脱落的受试者的异位性皮炎的药物中的用途以及鉴定可能对奈莫利珠单抗治疗或其等效物起反应的患有异位性皮炎的受试者的方法。

根据一些实施例，提供了选择性治疗患有皮肤表皮脱落的受试者的异位性皮炎的方法，所述方法包含向所述受试者施用有效量的奈莫利珠单抗或其等效物、由其组成或基本上由其组成。

在所述方法的一些实施例中，皮肤表皮脱落为中至重度的。在所述方法的一些实施例中，奈莫利珠单抗或其等效物的有效量在约0.01mg/kg至约0.1mg/kg、约0.1mg/kg至约0.5mg/kg、约0.5mg/kg至约1.5mg/kg、约1.5mg/kg至约2.5mg/kg或约2.5mg/kg至约10mg/kg范围内。在特定实施例中，奈莫利珠单抗或其等效物的有效量为约0.1mg/kg、约0.5mg/kg、约1mg/kg、约1.5mg/kg、约2mg/kg或约2.5mg/kg。在所述方法的一些实施例中，奈莫利珠单抗或其等效物通过局部或不经肠途径施用。在所述方法的一些实施例中，奈莫利珠单抗或其等效物经皮下施用。在一些实施例中，奈莫利珠单抗或其等效物每周一次、每两周一次、每三周一次、每四周一次、每五周一次、每六周一次、每七周一次或每八周一次施用。