[发明专利]胰高血糖素受体拮抗剂

权利要求书

1.表征为形式A的(R)-2-(4-(2-(4’-(叔丁基)-[1，1′-联苯]-4-基)-3-氧代-3-((2’，4’，6’-三甲基-[1，1’-联苯]-4-基)氨基)丙基)苯甲酰胺基)乙烷-1-磺酸钠的晶体形式。

2.权利要求1的形式A，其中形式A的特征在于当在室温下用单色Kα1辐射测量时的X射线粉末衍射图谱中的一个或多个峰，其中所述一个或多个峰选自：约4.2至约4.8度的峰、约6.7至约7.1度的峰、约9.0至约9.4度的峰、约10.8至约11.2度的峰、约11.1至约11.5度的峰、约11.7至约12.1度的峰、约13.5至约13.9度的峰、约21.2至约21.6度的峰以及约23.6至约24.0度的峰。

3.权利要求1的形式A，其中形式A的特征在于当在室温下用单色Kα1辐射测量时的X射线粉末衍射图谱中的一个或多个峰，其中所述一个或多个峰选自：在约4.7度的峰、在约7.0度的峰、在约9.3度的峰、在约11.0度的峰、在约11.4度的峰、在约11.9度的峰、在约13.8度的峰、在约21.4度的峰以及在约23.8度的峰。

4.权利要求1的形式A，其中形式A的特征在于当在室温下用单色Kα1辐射测量时的X射线粉末衍射图谱中的在约4.7度的峰、在约7.0度的峰、在约9.3度的峰、在约11.0度的峰、在约11.4度的峰、在约11.9度的峰、在约13.8度的峰、在约21.4度的峰以及在约23.8度的峰。

5.权利要求1的形式A，其中形式A的特征在于图1的X射线粉末衍射图谱。

6.权利要求1的形式A，其中形式A的特征在于图29的DSC热分析图。

7.权利要求1的形式A，其中形式A的特征在于至少约99.0％的纯度。

8.权利要求7的形式A，其中形式A的特征在于至少约99.5％的纯度。

9.权利要求8的形式A，其中形式A的特征在于至少约99.8％的纯度。

10.权利要求9的形式A，其中形式A的特征在于至少99.8％的纯度。

11.权利要求1的形式A，其中形式A的特征在于不多于约0.08％的杂质A的存在。

12.权利要求1的形式A，其中形式A的特征在于不多于约0.12％的杂质B的存在。

13.权利要求1的形式A，其中形式A的特征在于不多于约0.05％的杂质C的存在。

14.权利要求1的形式A，其中形式A的特征在于下列中的至少一个：约4.39μm的D₁₀、约16.10μm的D₅₀以及约43.18μm的D₉₀。

15.权利要求1的形式A，其中形式A包含以下式II的化合物：

16.药物组合物，其包含权利要求1至15中任一项的化合物与一种或多种药学上可接受的稀释剂或载体的组合。

17.权利要求16的药物组合物，其还包含第二治疗剂。

18.权利要求17的药物组合物，其中所述第二治疗剂为抗糖尿病剂。