[发明专利]阴道装置

说明书

本发明公开了一种防止尿失禁的阴道装置和方法。该装置包括具有几何中心线、第一端和第二端的纵向部分，第一端是阴道装置在使用时的最里面；至少一个支撑部分，其在第一端从纵向部分突出，该至少一个支撑部分被构造成在与最大尿道压力点相邻的位置处经由阴道壁支撑尿道；以及基准构件，其在第二端从纵向部分突出，其中基准构件在使用过程中被固定紧贴阴道口，将阴道装置牢牢固定在阴道内部，并确保将至少一个支撑部分布置在预定部位。该装置还包括布置在支撑部分和基准构件之间的纵向部分的一个区段，该区段具有朝向基准构件的递减的横截面和/或在沿着该区段的轴向的外表面上具有至少一个凹口、凹槽和/或狭槽。

发明领域

本发明涉及一种阴道装置，该阴道装置旨在用于帮助患有压力性尿失禁的女性。

发明背景

尿失禁是一个公共卫生问题，仅在美国就影响超过1300万女性。女性存在不同类型的尿失禁，例如急迫性尿失禁、压力性尿失禁和混合性尿失禁。患有急迫性尿失禁的女性会因紧迫感而造成至少一些不期望的尿漏。本文聚焦于压力性尿失禁；但是，该装置也有可能缓解急迫性尿失禁。在患有尿失禁的女性中，约有一半患有压力性尿失禁。压力性尿失禁主要是由于结缔组织松弛或阴道或其支撑韧带受损所致。压力性尿失禁的背景及其起源可以用“整体理论”来描述(An integral theory and its method for the diagnosis andmanagement of female urinary incontinence, Petros PE, Ulmsten Ul, Scand JUrol Nephrol Suppl, 1993;153:1-93)，该研究指出，对包括所有三个盆腔器官、膀胱、阴道和肛门直肠在内的“整体系统”的结缔组织损害是这些器官脱垂和功能障碍的最终原因。换句话说，压力性尿失禁可能是由连接尿道和阴道壁与骨盆肌肉和耻骨的组织和/或韧带的功能缺陷引起的。有过阴道分娩、慢性咳嗽、肥胖或骨盆底创伤的女性更容易出现压力性尿失禁。但是，遗传因素也可能很重要，并且可能导致这些缺陷功能。

如今，存在由“整体理论”知识支持的外科手术方法。例如，US 5,899,909公开了一种用于修复失禁的外科方法，今天称为TVT（无张力阴道带）方法，其是有效预防和消除压力性失禁的方法。US 5,899,909公开了一种方法，该方法包括以下步骤：将带经阴道首先通过其一端在尿道的一侧穿过人体，然后通过其另一端在尿道的另一侧穿过，以形成围绕尿道的环，该环位于尿道和阴道上壁之间，将所述带在耻骨上延伸并穿过腹壁，带的末端位于腹壁外，在所述末端收紧所述带，而使带植入在体内。该带永久地留在体内，其本身作为人造韧带来提供组织所需的增强强度，以修复尿失禁，和/或通过纤维组织的发育来提供所述的增强。

US 5,899,909公开的方法非常有效。但是，这是一种外科手术方法，因此并非对所有需要帮助以减少或消除压力性尿失禁问题的女性都可用。由于女性的压力性尿失禁是一个广泛的、遍及世界各地的问题，首先不可能对每个需要手术治疗的人进行治疗，其次，在一些国家，接受TVT手术的可能性非常有限。而且，例如由于高龄或想要分娩，许多患有压力性尿失禁的女性更倾向于保守治疗或并不适合TVT手术。此外，在没有免费医疗服务或仅部分免费医疗服务的国家，许多女性有这个问题，但没有经济能力来支付TVT手术费用。

如今，存在各种用于减轻女性失禁的装置。US 6,739,340公开了一种用于防止非自愿排尿的装置。该装置包括主体，该主体布置在阴道中，以对膀胱的颈部以及可选地对尿道施加压缩作用并对其支撑。该主体具有基本细长的形状，其纵向轴线在预期的插入方向上从近端延伸到远端，并且由可压缩且可弹性变形的材料制成。该主体包括从主体的外表面突出的至少一部分，据称该部分提供了至少一个压力区域以与膀胱的颈部以及可选地与尿道接触。