[发明专利]三维附属物

说明书

本发明提供了与外科缝合器一起使用的缝合组件及其制造方法。还提供了与外科缝合组件一起使用的三维附属物及其制造方法。

技术领域

提供了三维附属物及其制造方法。

背景技术

外科缝合器用于外科手术中，以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他对象或主体部分中的开口。这些开口可为天然存在的，诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路，或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的，诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。

一些外科缝合器需要外科医生针对被缝合的组织选择具有适当钉高度的适当钉。例如，外科医生可以选择与厚组织一起使用的高钉和与薄组织一起使用的短钉。然而，在一些情况下，被缝合的组织不具有一致的厚度，因此钉不能在每个钉部位处实现期望的击发构型。因此，不能在所有缝合部位处或附近形成期望的密封，从而使得血液、空气、胃肠液和其它流体通过未密封部位渗出。

此外，可结合类似于缝合的规程来植入的钉以及其它物体和材料通常缺乏它们所植入的组织的一些特征。例如，钉和其它物体及材料可能缺乏它们所植入的组织的自然柔性，因此不能承受植入部位处的变化的组织内压力。这会导致在缝合部位处或附近的不期望的组织撕裂，并因此导致渗漏。

因此，仍然需要用于解决外科缝合器的当前问题的改进的器械和方法。

发明内容

还提供了与外科缝合器一起使用的缝合组件。

在一个示例性实施方案中，提供了一种缝合组件，并且该缝合组件可以包括主体，该主体具有设置在其中的多个钉。所述多个钉可被构造成能够部署到组织中。主体可具有第一端部、第二端部以及在其间延伸的纵向轴线。该缝合组件还可包括由基质形成的三维可压缩附属物，该基质包括至少一种熔融的可生物吸收聚合物。该附属物可被构造成能够可释放地保持在主体上，使得该附属物能够通过主体中的所述多个钉附接到组织。该附属物可具有组织接触表面、与组织接触表面相对的主体接触表面、以及在组织接触表面和所述主体接触表面之间延伸的内部结构。在组织接触表面中和内部结构中可存在空隙，以在附属物通过所述多个钉附接到组织时允许组织的一部分穿透组织接触表面并进入内部结构中。

在一个方面，该附属物可以被构造成能够当附属物处于组织部署状态时向被缝合到该附属物的组织施加至少约3g/mm²的应力至少3天。

该空隙可具有多种构型。例如，该空隙可以具有变化的大小。在一个实施方案中，空隙的至少一部分可各自具有为所述多个钉中的每个钉的钉腿的直径的约70％至170％的直径。在另一个实施方案中，内部结构内的空隙可各自具有在约200μm至610μm范围内的直径。在又一个实施方案中，组织接触表面内的空隙可各自具有至少约14μm的直径。

在一些方面，内部结构可包括在组织接触表面和主体接触表面之间垂直延伸的空隙。空隙可以被构造成能够增强钉腿穿过内部结构的推进。

在某些方面，该内部结构可以包括多个互连撑条，这些撑条限定所述内部结构中的空隙。在一个实施方案中，所述多个互连撑条可包括弯曲区，该弯曲区可被构造成能够弯曲以允许附属物压缩。在另一个实施方案中，所述多个互连撑条的至少一部分可各自具有可变横截面。

在一些方面，空隙在整个附属物中形成基本上连续的开口网络。在其它方面，这些空隙可以被构造成能够限制该组织在基本上平行于该主体的纵向轴线的方向上沿该组织接触表面的运动。

在一个方面，空隙可以存在于主体接触表面中，其中每个空隙可以具有至少部分地延伸穿过主体接触表面的尺寸。