[发明专利]药物输送设备及其使用和制造方法

说明书

一种具有低微粒生成的用于严密密封、低湿气渗透率、低相对湿度顶部空间气氛无菌疫苗输送的系统、装置和方法。所述系统可以包含外壳、干燥剂和偏置构件，其设计为快速并且有效地将药物输送给患者。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年7月2日提交的题为“药物输送设备及其使用和制造方法(MEDICAMENT DELIVERY DEVICE AND METHOD OF USING AND MAKING SAME)”的美国临时专利申请第62/693,438号的权益和2018年5月1日提交的题为“药物输送设备及其使用和制造方法(MEDICAMENT DELIVERY DEVICE AND METHOD OF USING AND MAKING SAME)”的美国临时专利申请第62/665,485号的优先权，每个申请的主题通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开的技术通常涉及药物输送系统及其使用、组装以及制造方法。更具体地，本公开的技术的一个可选方面涉及一种具有低微粒生成的用于严密密封、低湿气渗透率、低相对湿度顶部空间气氛无菌疫苗输送系统的最终产品。

背景技术

有多种已知的向患者注射或者以其它方式输送药物的系统和方法，诸如在国际公开第WO2016/123665号(Junger)中描述和要求保护的那些系统和方法，其通过引用并入本文。这些系统或者方法中的每个都是有益的。然而，现有技术的设计仍然存在困难，这在模制、创造或者生产过程中以及意外接合或者激活、湿气积聚、气体通过和其灭菌过程中显而易见。

发明内容

本公开的技术的实施例克服了现有技术设计的某些缺点，并且满足了上述和其他目的。

在一个方面，设备含有装载有四埃(4A)分子筛的三相聚合物技术。可选地，设备可以利用多注射注射成型或者包覆成型结合经由激光和后模具组件的薄膜切割来形成，具有低微粒生成。在可选方面，设备可以含有大约1-2个工程设计的紧密干涉配合密封件，以提供进入设备的小于大约500微克/天的湿气渗透率(MVTR)。在任一实施例中，设备可以合并双搭扣配合系统，其中第一搭扣可以设计为处于中间位置，而第二搭扣可以设计用于永久闭合位置，因此，保持设备的两个部分为用于包装和运输的单个单元，打开两个部分以插入产品，并且最终闭合和密封。

在一个方面，设备可以机械地保护内部机构和产品，同时有助于初级包装的无菌和湿气入口屏障。可选地，设备可以包含光滑的、生物相容的、持续灭菌的薄膜，并且在设备的正常使用过程中保持在张紧状态。在任一实施例中，设备可以容纳10±5μm范围内的薄膜。在任一实施例中，设备可以利用柔性构件或者偏置构件(例如，由金属形成的弹簧)，它们可以被包覆成型为聚合物部分，从而将偏置构件和塑料部分机械地配合在一起。聚合物部分的壁厚可以被优化，使得当包覆成型和机械地结合时仍将产生大约20-50牛顿的弹簧触发力。

可选地，设备设计用于一次性使用，使得它在一次使用后被丢弃。

附图说明

当结合附图阅读时，将更好地理解本发明的前述概述以及以下具体实施方式，其中相同的附图标记始终表示相同的元件。为了说明本发明，在附图中示出了各种说明性实施例。然而，应当理解，本公开的技术不限于所示的精确布置和手段。在附图中，

图1是根据本公开的技术的实施例的药物输送系统的顶部透视图；

图2是图1中所示系统的底部透视图；

图3是图1中所示系统的部分分解顶部透视图；

图4A是图3中所示系统的一个部件的一个实施例的顶部透视图；

图4B是图4A中所示部件的侧视图；

图5是图3中所示系统的另一部件的一个实施例的底部透视图；

图6A是沿图1中的线A-A截取的图1的系统的横截面透视图；