[发明专利]用于治疗过程的平台和系统

说明书

一种用于治疗过程的便携式治疗平台(10)，包括：(a)至少一个隔室(14)，用于容纳进行该治疗过程所需的至少一个治疗有效物品；(b)至少一个电子通信设备(17、47、47A)，用于接收和发送关于平台(10)周围并包括平台(10)本身的环境的信息。平台(10)的使用由系统(100)方便地管理，该系统在电子通信设备(17、47、47A)和包括处理该信息的处理器(210)的计算机系统(200)之间传送关于平台(10)周围并包括平台(10)本身的环境的信息；并对处理后的信息发起控制响应。平台(10)和系统(100)适合用于解决一系列公共卫生问题，并作为对生物安全威胁的对策。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗过程的平台和系统，例如用于通过注射施用至少一种注射剂。在其他应用中，这样的平台和系统适合于1)需要静脉内、肌肉内或其他形式的药物或疫苗给药(包括通过分叉针头注射)的患者使用，例如用于单次或多次发作的慢性疾病(例如胰岛素依赖型糖尿病)或疫苗接种(例如霍乱或天花疫苗)的治疗；和/或2)需要针对疾病进行疫苗接种的患者，尤其是在门诊环境中的患者；和/或3)通常在门诊环境中控制患者治疗的实体，这些实体可以收集和处理从平台和系统收集的数据以优化患者的健康状况，包括在公共卫生危机或紧急情况下，需要采取紧急管理措施，例如向患者提供疫苗和/或试剂。在这方面，治疗平台和系统还可以用于生物安全对策设置中，以应用于保护人群免受涉及病毒或其他生物攻击方式的有害生物或生化威胁。

背景技术

众所周知，某些传染性和慢性病需要预先、及时、有针对性和/或定期施用疫苗和药物。治疗过程的例子包括从胰岛素依赖型糖尿病的治疗到通常通过疫苗接种的传染性疾病接种，再到旨在解决公共卫生危机或紧急情况的程序。实际上，这种药物或疫苗的程序管理方法虽然有效地实现了治疗过程，但通常并不总是在治疗环境中发生，考虑到这一限制，仍然应该以对患者、卫生保健工作者和社区最大的治疗益处和安全性的方式发生。这里特别关注的问题通常是分配错误(在生物安全威胁或公共卫生紧急情况下变得更加成问题，因为在可能需要非医学培训人员参与的环境中，控制正确药物或疫苗的正确识别及其剂量的控制)，更具体地，包括药物或疫苗的真实性、药物或疫苗的剂量；药物所需的任何试剂和/或稀释剂以及合适的输送组分的数量和性质；和处理针和尖锐物品。

第一类主要问题是由于缺乏对在非治疗环境中执行的治疗过程的控制。提供错误的和/或不完整的用于执行治疗过程的处方物品以及对患者和社区的相关费用会带来多重固有风险。在涉及静脉注射的任何程序的情况下尤其如此。在这种情况下，通常已将用于输送注射剂/稀释剂和针头的设备以及注射器和/或插管从运输区分开来，通常是分开的零散物品，用于执行预期操作的多个方面，以及用于尖锐物品的处理容器。因此，注射剂、针头、注射器和插管可能以包装形式供个人使用，但缺乏对变量的控制和信息，例如注射剂的性质、注射剂的给药剂量、稀释剂的使用量以及该程序所需的其他物品的使用。

另一类问题可能来自包装用于治疗过程的物品的方式。安全性和功效取决于用于过程的包含正确物品的包装。但是，可能会发生错误，并且错误的物品(无论是物理物品还是药品物品)都可以包装在一起。尽管在没有足够质量保证的情况下在非正式环境中进行包装更可能是一个问题，但在更复杂的治疗性包装环境中也可能发生这种错误，尤其是对于二次包装而言是一个问题。

这两类问题都引发了安全问题，但是缺乏有关执行此类程序时实际发生情况的信息，这也意味着，尽管计划周到，但实际上并未针对患者的需求量身定制。或者，信息的缺乏导致无法补偿患者不良的手术性能，或导致使手术更安全、更有效的机会。

在生物安全的情况下，这类问题变得更加严重，在这种情况下，可能需要紧急生产这种包装，以保护人们免受生化或生物威胁，特别是未确认的威胁，其中可能包括病毒威胁或其他生物攻击方式。在这种情况下，治疗性包装可能会携带解毒剂(可能以疫苗的形式)来免疫人群。