[发明专利]眼部植入物和输送系统

说明书

一种眼部植入物，其包括药物释放元件并且具有入口部分和在所述入口部分远侧的施莱姆氏管部分，所述入口部分设置在所述植入物的近端处并且尺寸被设置为且被构造为放置在人眼的前房内，所述施莱姆氏管部分被布置和构造为当所述入口部分设置在所述前房内时设置在所述眼睛的施莱姆氏管内。

技术领域

本发明总体上但非限制性地涉及医疗装置以及用于制造医疗装置的方法。本发明总体上涉及植入眼睛内的装置。更特别地，本发明涉及便于将流体从眼睛的一个区域内转移到眼睛的另一个区域的装置。另外地，本发明涉及用于将眼部植入物输送到眼睛中的系统、装置和方法。

背景技术

根据美国国立卫生研究院(NIH)的国家眼科研究所(NEI)的报告草稿，青光眼现已成为全球不可逆性失明的主要原因，并且是全球继白内障之后的失明的第二主要原因。因此，NEI报告草稿得出结论：“关键是要继续投入显著的关注和资源以确定这种疾病的病理生理学和管理。”青光眼的研究人员已发现在高眼内压和青光眼之间存在很强的相关性。为此，眼部保健专业人员通过使用称为眼压计的装置测量眼内压来例行地筛查青光眼的患者。许多眼压计是通过向眼睛的外表面突然吹气来进行该测量的。

可以将眼睛概念化为充满流体的球。眼睛内有两种类型的流体。晶状体后方的腔室充满称为玻璃体液的粘性流体。晶状体前方的腔室充满称为房水的流体。每当人观察物体时，他或她通过玻璃体液和房水两者来观察该物体。

每当人观察物体时，他或她还通过眼睛的角膜和晶状体来观察该物体。为了是透明的，角膜和晶状体可以不包括血管。因此，没有血液流过角膜和晶状体以向这些组织提供营养并且从这些组织移除废物。而是这些功能由房水来执行。房水不断流过眼睛为没有血管的眼睛的部分(例如，角膜和晶状体)提供营养。房水的这种流动还从这些组织移除了废物。

房水由称为睫状体的器官产生。睫状体包括连续分泌房水的上皮细胞。在健康的眼睛中，房水通过小梁网从眼睛的前房流出，并且随着由睫状体上皮细胞分泌的新的房水而流入施莱姆氏管中。排出的房水从施莱姆氏管进入巩膜静脉系统并且与离开眼睛的静脉血一起进行运载。

当眼睛的自然排水机制停止正常运行时，眼睛内部的压力开始升高。研究人员已推理出长时间暴露于高眼内压会导致对视神经的损害，该视神经将感觉信息从眼睛传输到大脑。这种对视神经的损害通常最初会导致周边视力的丧失。随着青光眼的进展，越来越多的视场消失，直到患者完全失明。

除了药物治疗之外，已执行了针对青光眼的多种手术治疗。例如，植入分流器将房水从前房引导到眼外静脉(Lee和Scheppens，“水状-静脉分流器和眼内压”，《眼科研究》(1966年2月))。其他早期青光眼治疗植入物从前房通向结膜下水泡(例如，美国专利号4,968,296和美国专利号5,180,362)。还有其他的一些是从前房通向仅在施莱姆氏管内部的点的分流器(Spiegel等，“施莱姆氏管植入物：用于降低POAG患者眼内压的新方法？”《眼科手术和激光》(1999年6月)；美国专利号6,450,984；美国专利号6,450,984)。

发明内容

本发明提供了用于医疗装置的设计、材料和制造方法的替代方案。

在第一个说明性示例中，一种适于至少部分地驻留在眼睛的施莱姆氏管的一部分中的眼部植入物可以包括具有内表面和外表面的管状体，管状体以弯曲的体积延伸，该弯曲的体积的纵向轴线形成圆的弧。多个开放区域和支柱区域可以形成在管状体中，支柱区域围绕多个开放区域。聚合物杆可以设置在管状体的弯曲体积内；至少一种治疗剂可以设置在聚合物杆的空隙空间内。管状体可以具有在0.005英寸和0.04英寸之间的直径。

在另一个说明性示例中，一种适于至少部分地驻留在眼睛的施莱姆氏管的一部分中的眼部植入物可以包括细长的聚合物体，其以弯曲体积延伸，该弯曲体积的纵向轴线形成圆的弧。至少一种治疗剂可以设置在聚合物体的空隙空间内。聚合物体可以具有在0.005英寸和0.04英寸之间的直径。