[发明专利]具有止血功能的活检装置

说明书

一种用于从关注部位提取样本的装置和方法，所述装置包括针组件，所述针组件可设置成至少处于加载设置或默认设置，所述针组件包括用于进入所述部位的引导件，联接到所述引导件的保持件和药物存储单元；以及联接到所述针组件的偏置件，所述偏置件用于将所述针组件偏置在所述默认设置中；其中所述引导件和保持件能够在所述加载和所述默认设置之间相对于彼此移动，其中从所述加载设置移动到所述默认设置使得所述样本被提取并被保持在所述保持件中；并且所述默认设置允许所述药物递送到所述关注部位。优选地，所述装置用于肾脏活检，所述药物是海绵形式的水不溶性止血剂。

技术领域

本公开广泛地涉及用于从关注部位提取样本的装置和方法。

背景

肾活检是当前诊断肾脏疾病，尤其是诊断肾小球肾炎的金标准。肾活检是涉及提取肾脏组织以进行实验室分析以诊断和预测肾脏疾病的程序。肾活检可在原生肾脏和移植肾脏中进行。使用针和超声探头提取组织样本的经皮肾活检是常用的临床程序之一。

然而，肾活检与临床上显著出血的重大风险相关。部分原因是由于肾脏的解剖结构相对较深且可移动的附属物，以及其高密度血管性质。具有临床显著的出血可被定义为如果需要输血或进入医院超过24小时，例如重症加护病房(ICU)护理，或手术如栓塞术和部分肾切除术在开腹手术后才能止血，否则导致死亡。因此，具有较高出血风险的患者被排除在肾脏活检程序之外。

发明人已经认识到，现有的活检装置不能充分地解决或减轻显著的活检出血。因此，需要一种从关注部位提取样本的装置和方法，其寻求解决上述问题中的至少一个问题。

发明概要

根据一个方面，提供了一种用于从关注部位提取样本的装置，所述装置包括：针组件，所述针组件可设置成至少处于加载设置或默认设置，所述针组件包括用于进入所述关注部位的引导件、联接于所述引导件的保持件，以及用于存储药物的药物存储单元；以及联接到所述针组件的偏置件，其中，所述引导件和所述保持件能够在所述加载设置和所述默认设置之间相对于彼此移动，其中从所述加载设置到所述默认设置的移动使得所述样本从所述关注部位提取并保持在所述保持件中；以及所述默认设置允许所述药物递送到所述关注部位。

所述装置可进一步包括联接到所述偏置件的致动器，所述致动器包括用于将所述偏置件保持在加载位置的一个或多个锁扣件，使得所述针组件处于所述加载设置；以及触发件，其用于触发所述引导件或所述保持件从加载位置到默认位置的移动，使得所述针组件从所述加载设置移动到所述默认设置。

所述引导件可以包括管，所述管包括管腔，所述管腔在所述管的近侧部分和远侧部分之间延伸，以及限定在所述管的远侧部分上的进入窗；所述保持件可以包括杆，所述杆同轴地定位在所述管的管腔内并且包括限定在所述杆的远侧部分上的样本容器；且所述药物存储单元可以包括限定在所述杆的远侧部分上的药物存储容器。

所述致动器可以包括联接到所述管的近侧部分的旋转器组件，所述旋转器组件被设置为相对于所述杆轴向旋转所述管，其中，所述加载位置包括所述杆上的所述样本容器实质上与所述管上的所述进入窗对齐，以及其中所述默认位置包括所述杆上的所述药物存储容器实质上与所述管上的所述进入窗对齐。

所述样本容器可包括在所述杆上的第一凹槽，所述第一凹槽包括用于在所述管从所述加载位置旋转到所述默认位置时从所述关注部位移除所述样本到所述样本容器中的切割边缘。

所述药物储存容器可包括所述杆上的第二凹槽，当所述管处于所述默认位置时，所述第二凹槽通过所述管上的进入窗暴露于所述关注部位。

所述第一凹槽和所述第二凹槽可以在所述杆的侧面上径向间隔开。

所述致动器可包括滑块构件，所述滑块构件联接到所述杆的近侧端部，所述滑块构件被设置成用于沿着所述管腔相对于所述管平移所述杆，其中，当所述杆处于所述加载位置时，所述杆不能从所述管上的所述进入窗被接通；以及，其中当所述杆处于所述默认位置时，所述药物存储单元可从所述管上的所述进入窗被接通。