[发明专利]用于间歇性血管闭塞的个性化止血带

说明书

一种用于基于个性化止血带压力(PTP)的间歇性血管闭塞的设备，包括：两用止血带袖带，其具有可充气气囊；传感器模块，其具有脉动传感器，该脉动传感器与可充气气囊气动地连通，以感测和表征指示远侧闭塞压力(DOP)的压力脉动，从而识别阻止血液渗透通过所述袖带的最小压力；PTP估计器，其响应于脉动传感器以产生PTP的估计值，其中，PTP的估计值是DOP的函数；效应器模块，其与可充气气囊气动地连通，以在第一时间段期间保持气囊内的压力接近PTP，并在第二时间段期间保持气囊内的压力接近第二压力水平；以及控制器，其结合传感器模块和效应器模块选择性地操作可充气气囊。

相关申请的交叉引用

本申请是2018年3月5日提交的美国专利申请第15/912,390号的部分连续案，该美国专利申请第15/912,390号是2015年4月27日提交的美国专利申请第14/837,999号(现在是美国专利第9,931,126号)的部分连续案，该美国专利申请第14/837,999号是2015年4月25日提交的美国专利申请第14/696,401号(现在是美国专利第9,814,467号)的部分连续案，该美国专利申请第14/696,401号是2014年7月10日提交的美国专利申请第14/328,607号(现在是美国专利第9,039,730号)的连续案，所有这些美国专利申请在此都通过引用以其整体并入。

技术领域

本发明涉及气动止血带系统，其通常被用于阻止动脉血渗入患者身体的某一区域，以利于外科手术或医疗操作的执行。尤其是，本发明涉及用于在一段时间内建立和维持个性化止血带压力的气动止血带方法和设备。

背景技术

外科止血带系统通常被用于阻止动脉血渗入患者肢体的某一部分或区域，从而形成清洁、干性的手术区域，其有利于进行外科手术并改善结果。现有技术的典型外科止血带系统包括：止血带袖带，用于在期望的位置环绕患者的肢体；止血带仪器；以及柔性管道，以将袖带连接至仪器。在现有技术的一些外科止血带系统中，止血带袖带包括可充气气囊，其经由附接到一个或两个袖带端口的柔性管道气动地连接在止血带仪器上。止血带仪器包括压力调节器，用于在对于执行外科手术而言适当长的时间段期间在期望位置处被施加在患者的肢体上时，保持袖带的可充气气囊内的压力接近参考压力，该参考压力高于阻止动脉血渗透通过袖带所需的最小压力。在现有技术中已经描述了许多类型的这种气动外科止血带系统，诸如由McEwen在美国专利第4,469,099、4,479,494、5,439,477号中所述，以及由McEwen和Jameson在美国专利第5,556,415和5,855,589号中所述的那些系统。

现有技术的止血带袖带被设计成用作施加高压力的效应器，其在从几分钟到几小时的外科手术时间段内阻止动脉血渗透通过所施加的袖带。现有技术的止血带袖带与被设计并用于其他目的的气动袖带实质上不同。例如，间歇性血压测量中使用的气动袖带通常被设计为在短得多的时间内对不围绕肢体的袖带的可充气气囊部分下方的选定动脉施加更低的压力；这样的袖带必须符合与最安全、最有效的止血带袖带的关键设计参数根本不同的设计标准。现有技术的止血带袖带不被设计用于感测目的，并且现有技术的血压袖带不被设计用于效应器目的。

从加压的止血带袖带施加到肢体以闭合下面的动脉的向内压缩力在袖带的宽度(从近侧边缘到远侧边缘)上不相等。因此，当被充气到阻止动脉血流过止血带袖带远侧边缘所需的最小压力时，肢体内的动脉血仍会渗透到袖带近侧边缘下方一定距离，直至到达动脉闭合的位置。除了被选定的止血带袖带被充气的气压外，还有几个变量会影响动脉血在袖带下方渗透的距离。这些变量包括：患者的肢体特征(例如，袖带位置处的肢体形状、周长和软组织特征)；所选止血带袖带的特征(例如，袖带设计、袖带形状和袖带宽度)；将袖带施加在肢体上的技术(例如，施加的贴紧或松弛程度，下肢保护套的缺失、存在和类型)；患者的生理特征，包括血压和肢体温度；手术中使用的麻醉技术(例如，是否使用全身麻醉或局部麻醉，所用麻醉剂的类型和剂量以及对麻醉管理的重视程度)；止血带在肢体上保持充气的时间长度；手术期间肢体位置的变化；以及手术期间袖带相对于肢体位置的任何偏移。