[发明专利]针对心力衰竭管理的感测

说明书

在一些示例中，确定心力衰竭状态包括使用被配置用于皮下植入并且包括多个电极和光学传感器的植入式医疗设备。包括所述设备的系统的处理电路系统可以基于从至少一个光学传感器接收到的信号为患者确定当前组织氧饱和度值，基于从电极接收到的皮下组织阻抗信号为患者确定当前组织阻抗值，以及基于皮下组织阻抗信号和从光学传感器接收到的信号中的至少一个以及从电极接收到的心脏电描记图信号来为患者确定当前脉搏传导时间值。处理电路系统可以进一步将当前组织氧饱和度值、当前组织阻抗值、和当前脉搏传导时间值与对应的基线值进行比较，并基于该比较来确定患者的心力衰竭状态。

技术领域

本公开总体上涉及医疗设备系统，并且更具体地，涉及被配置成监测患者参数的医疗设备系统。

背景技术

某些类型的植入式医疗设备(IMD)可用于监测患者的一个或多个生理参数，诸如与心功能相关联的生理参数。这样的IMD可以包括检测与这样的生理参数相关联的信号(例如，心脏去极化或组织阻抗)的传感器，或者可以是包括所述传感器的系统的一部分。基于这样的信号确定的值可以用于帮助检测心脏病症(诸如，心力衰竭)的变化，评估治疗的功效、或总体上评估心脏健康。

监测与患者的心力衰竭病症有关的生理参数的植入式设备可以评估与生理参数相关联的值，诸如以确定该值是否满足阈值或已经改变。满足阈值或已经改变的值可指示对患者进行的治疗未有效地管理患者的心力衰竭病症。

发明内容

总体而言，本公开涉及用于确定患者的心力衰竭状态的技术。这些技术可包括执行与患者的心脏功能的各方面相关联的评估，并基于该评估的结果确定患者的血液动力学概况(profile)。这样的血液动力学概况可以指示患者的心力衰竭状态(例如，患者的心力衰竭状态是稳定还是在进展)，并且可以帮助指导治疗选择。

当患者因急性心力衰竭症状而出现在医疗机构时，临床医生可以通过观察替代(surrogate)参数来执行与患者的心功能的各方面(诸如，前负荷、后负荷和灌注)相关联的评估。例如，为了评估前负荷(对心脏充盈能力的衡量)，临床医生可以观察患者的充血迹象，诸如，外周水肿、颈静脉扩张、腹腔积水或其他。为了评估后负荷(对血管阻力的衡量)，临床医生可以使用血压测量结果作为替代参数来确定患者的血管阻力是否较高，并因此指示血管收缩。为了评估灌注(对供应量或心输出量与代谢需求或体表面积的指示)，临床医生可观察患者的外周灌注不足的迹象，诸如，四肢冷汗、少尿、精神错乱、头晕、四肢麻木和刺痛。基于这些评估的组合结果，临床医生可以标识患者的血液动力学概况(例如，充血+血管收缩+充分灌注)，并根据血液动力学概况来制定治疗。这种治疗可包括药物治疗，以补偿由患者的心力衰竭病症引起的心功能丧失。此后，患者可以从医疗机构出院，并得到继续进行处方治疗和安排定期临床医生就诊的指令。

然而，由于一个或多个原因，患者的心力衰竭病症(其可以是在通过治疗被充分地管理时处于慢性但稳定失代偿的状态)可变得不稳定和急性失代偿，即不再能通过临床医生就诊之间的治疗被充分地管理。例如，心脏病的进行性性质可导致在先前的临床医生就诊时未表现出充血的患者在两次就诊之间变得充血，这可能是由于在HF进展中出现的生理性心脏重塑而导致的。或者，可以消除或引入诸如非处方药摄入之类的混杂因素，从而导致血管收缩的变化。在任何这种情况下，患者可在两次就诊之间出现症状并急性失代偿。在一些示例中，这种急性失代偿可导致住院或其他不良医疗事件。因此，心力衰竭患者的临床结果将受益于在临床医生就诊之间更新患者的血液动力学概况和心力衰竭状态的方法，这进而可以使得能够预测可能发生的急性失代偿和住院的可能性。响应这种预测，可以调整对患者的治疗(例如，通过修改药物治疗方案)，这可有助于降低患者发生急性失代偿和住院的可能性。

然而，基于对充血(高血容量)、外周灌注和血管阻力的替代参数的观察来评估患者的心力衰竭状态可仅限于临床或医院环境。例如，这样的评估可要求患者在非临床环境中无法获得的医学专业知识。因此，可以使用一种或多种医疗设备(诸如，本文所述的皮下植入式医疗设备)来执行在临床医生就诊之间更新患者的血液动力学概况的方法。