[发明专利]喷雾器和容器

说明书

提出了一种系统，其包括用于雾化来自容器的流体的喷雾器和这种容纳流体的容器。所述流体是非牛顿流体，特别是呈混悬剂或乳剂或脂质体流体或凝胶的形式。所述喷雾器包括流体泵，用于从所述容器中按剂量抽取所述流体，并在5至250MPa的操作压力下通过具有在3至20微米范围内的液压直径的喷嘴通道对所述相应剂量加压以用于雾化。

本发明涉及根据权利要求1的前序部分的包括喷雾器和容器的系统以及根据权利要求29的前序部分的方法。

喷雾器用于各种治疗领域，例如用于将流体喷射到皮肤上或眼睛中，或者以吸入器的形式用于产生可吸入的气溶胶。除了包含用于产生喷雾的推进剂的喷雾器(在吸入器的情况下，例如所谓的MDI)，还有用于产生喷雾的机械喷雾器。用于喷射到皮肤上的机械喷雾器典型地包括附接到容纳流体的容器上的所谓的手指泵。

US 5152435公开了一种手指泵系统，用于将一定量的眼用溶液递送到眼睛表面。分配泵基本上包括：按钮致动器，其具有设置在其中的喷嘴构件；帽构件，其用于接收按钮并具有用于选择性地限制致动器向下行进的控制环；和泵室，其接合在帽构件中并与按钮致动器连通，用于对计量量的眼用溶液(在给定示例中为0.05ml)加压。流体流以2.75-6.80mmHg的冲击压力被递送，从而确保其与眼睛表面的温和接触。就眼科应用而言，手指泵的缺点是它们依赖于使用者完全按压以获得全部剂量并获得所喷射的液滴的设计尺寸和速度。此外，当被按压时，喷嘴向下移动，因此在其产生过程中更难引导喷雾。

WO 1998/012511 A2公开了一种用于将流体施加到患者眼睛表面的装置，其中流体(尤其是用于清洁或舒缓眼睛的液体)作为雾剂从孔口(其在喷雾器壳体中是静止的/在喷雾产生期间是固定的)排出。该装置包括储存室和活塞，储存室通过第一阀流体连接到装料室，其中活塞抵靠偏压器件(弹簧)的预充导致一定剂量的流体进入装料室。当分配剂量时，偏压器件将活塞移出预充位置，并使流体流出装料室进入雾化器件。在所示的例子中，雾化器件包括具有0.1mm孔径的涡流室，其中该装置在2-3秒内以10-15μm直径的液滴(采用4巴的内部压力)递送250μl的剂量体积。

WO 03/002045 A1公开了一种用于将液体施加到角膜或眼结缔组织上的喷雾器，其中喷雾器包括特殊的眼睛适配器。该喷雾器具有储能器，用于提供雾化过程所需的能量，并产生气溶胶液滴的软雾，其中气溶胶云的动量对应于小于0.00005牛顿的力。

另一个治疗领域与鼻腔有关，即有各种用于产生液滴以沉积在鼻子中的喷雾装置，典型地为指泵系统，例如用于冷药剂的应用。然而，有一些鼻部应用比将感冒药或湿润剂应用于鼻部稍不明显：US 2017/0224718 A1公开了一种用于预防或治疗患者体内嗅觉触发反应的方法，其中根据该方法，将触变组合物应用于鼻腔(特别是“喷雾”以在鼻腔的至少一部分内形成涂层)，该组合物包含水性载体和粘度剂(在组合物中重量百分比在2.5％至约15％的范围内)，其中该组合物被配置成在组合物受到阈值量的剪切应力时从半固体形式(“粘性凝胶”)变为液体形式，并在所述量的剪切应力消除时返回到半固体形式。根据所公开的方法，触变组合物可以通过标准鼻喷雾施用器(特别是具有正排量型泵活塞的鼻喷雾施用器)或挤压型喷雾施用器进行喷雾，其中所施加的力(由泵送程序引起的剪切应力或通过挤压柔性容器施加的力)足以使组合物的至少一部分变成液体形式，该液体形式可以通过施用器的出口排出。保持触变组合物的大部分为半固体形式在抑制微生物生长方面具有优势。

WO 2009/047173 A2公开了一种雾化用于医用气雾剂疗法的药物制剂的喷雾器，特别是它公开了一种吸入器，用于从插入吸入器的容器中施用噻托溴铵盐的无推进剂水溶液。该喷雾器是一种所谓的软雾吸入器(SMI)，包括由弹簧驱动的压力发生器。该喷雾器的喷嘴包括两个彼此结合的板，其中至少一个板是微结构的，微结构形成细过滤器和两个出口通道，导致两个宽度为2-10微米的喷嘴开口，用于产生两个溶液撞击射流。喷嘴开口的小尺寸导致高流动阻力。

该容器包括刚性外部壳套和容纳有多剂量溶液的袋。容器或其壳套是通气的，使得当抽取溶液时袋可以坍缩。容器可以如WO 96/06011 A1或WO 00/49988 A2中所述的那样构造。