[发明专利]用于乳房植入物的不可透内部壳体

说明书

本发明提供了一种可植入装置，所述可植入装置包括密封的柔性第一壳体，所述密封的柔性第一壳体被构造用于植入人类受试者的乳房内；弹性填充材料，所述弹性填充材料容纳在所述密封的柔性第一壳体内；以及密封的柔性非弹性第二壳体，所述密封的柔性非弹性第二壳体设置在位于所述密封的柔性第一壳体内部的所述弹性填充材料内并且用一定体积的气体充气。所述第二壳体包括这样的材料，所述材料被选择为使得当所述第二壳体内部的气体压力比所述第二壳体外部的气体压力高250毫巴时，从所述第二壳体逸出的所述气体的量不超过10^‑8托‑升/秒。

技术领域

本发明整体涉及医疗装置，并且具体地涉及乳房植入物。

背景技术

乳房植入物被插入人类乳房中或附接在乳房上，以便替换在诸如乳房切除术的手术中已被医学移除的组织。乳房植入物的用途是恢复乳房的外部形式，包括其触感和重量。还可将乳房植入物插入乳房中，以增强或扩大乳房的外观以用于美容目的。

PCT专利申请WO2015132158描述了一种医疗植入物，该医疗植入物被真空封装在气密覆盖材料内。

美国专利申请2007/0093911描述了一种软组织植入物，诸如乳房植入物，该软组织植入物包括柔性塑性材料(特别是硅树脂)的外部壳体型包层、包含在包层中的液体到粘性填充材料、以及在包层外部的含金属的生物相容性连续涂层。

PCT专利申请WO2011058550描述了一种乳房植入物，该乳房植入物包括包层和填充物，并且其中该填充物包含气相。

美国专利申请2009/0099656描述了一种乳房植入物，该乳房植入物具有球形外层、有机硅凝胶层和充气硅球体的内芯。

美国专利申请2012/0277860描述了一种用于假体植入物的假体植入物材料，其包含凝胶以及任选地气体。

美国专利5,376,117描述了一种乳房植入物，该乳房植入物包括具有平滑无孔外包层的外部壳体和附连到该包层的非织造多孔外层。

发明内容

下文所述的本发明的实施方案提供了用于用于改善的乳房植入物。

因此，根据本发明的实施方案，提供了一种可植入装置，该可植入装置包括密封的柔性第一壳体，所述密封的柔性第一壳体被构造用于植入人类受试者的乳房内；弹性填充材料，所述弹性填充材料容纳在所述密封的柔性第一壳体内；以及密封的柔性非弹性第二壳体，所述密封的柔性非弹性第二壳体设置在位于所述密封的柔性第一壳体内部的所述弹性填充材料内并且用一定体积的气体充气。所述第二壳体由不可透过气体的物质构成，使得当所述第二壳体内部的气体压力比所述第二壳体外部的气体压力高250毫巴时，从所述第二壳体逸出的所述气体的量不超过10^-8托-升/秒。

在一个实施方案中，密封的柔性非弹性第二壳体包括聚酰胺和聚氨酯的第一复合物以及聚氨酯和乙烯-乙烯醇的第二复合物。

在另一个实施方案中，不可透过气体的至少一个涂层沉积在第二壳体上。该涂层包含氧化石墨烯、氧化铝或氧化钛。

在另一个实施方案中，弹性填充材料包含有机硅凝胶。

在另外的实施方案中，该一定体积的气体包括一定体积的空气或氩气。

根据本发明的实施方案，还提供了一种可植入装置，该可植入装置包括密封的柔性第一壳体，该密封的柔性第一壳体被构造用于植入人类受试者的乳房内；弹性填充材料，该弹性填充材料容纳在该密封的柔性第一壳体内；以及密封的柔性非弹性第二壳体。密封的柔性非弹性第二壳体设置在位于密封的柔性第一壳体内部的弹性填充材料内并且用一定体积的气体充气，并且第二壳体包括聚酰胺和聚氨酯的第一复合物层，该第一复合物层覆盖并粘固到聚氨酯、乙烯-乙烯醇和聚乙烯的第二复合物层。