[发明专利]灭菌监控

权利要求书

1.一种用于监控一灭菌过程的系统，其特征在于：所述系统包括：

一灭菌单元，用于使至少一件物品进行灭菌；

一生物指示剂，用于产生一可读的信号，所述信号在所述灭菌过程中是可读的，所述信号对应所述生物指示剂的存活率；以及

一读取器，用于在所述灭菌过程中从所述生物指示剂读取所述信号，以即时监控所述灭菌。

2.如权利要求1所述的系统，其特征在于：其中所述灭菌单元包括：一窗口，通过所述窗口，所述信号可被所述读取器侦测及读取。

3.如权利要求2所述的系统，其特征在于：所述读取器相邻于所述窗口，用于通过所述窗口侦测及读取来自所述生物指示剂的信号。

4.如权利要求2所述的系统，其特征在于：所述灭菌单元包括一隔室，所述隔室用于容纳所述生物指示剂，且其中所述隔室被构造且被定位成方便通过所述窗口读取来自所述生物指示剂的信号。

5.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述生物指示剂包括一微生物，所述微生物包括微生物中的芽孢杆菌属、地芽孢杆菌属及梭状芽胞杆菌属中的至少一者。

6.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述生物指示剂产生一可读的信号，所述可读的信号与化学发光、生物发光、荧光、色原体发光、电化学发光、光致发光、磷光、热致发光、电势差、磁性及辐射中的至少一者相关。

7.如权利要求5所述的系统，其特征在于：所述微生物已被操纵以显示生物发光。

8.如权利要求1所述的系统，其特征在于：其中一经检测的信号，高于相等于一灭菌保证水平的一信号，是表明所述至少一物品的灭菌并未完成，且其中无信号、约相等于所述无菌保证水平的一信号及相等于低于所述无菌保证水平的活微生物的一数量的一信号，所述数量低于所述无菌保证水平当中的至少一者，是表明已完成所述至少一物品的灭菌。

9.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述灭菌单元是一高压灭菌器。

10.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述读取器包括一传感器，且其中所述传感器是一光学传感器、一电传感器以及一磁传感器中的至少一者。

11.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述读取器包括一显示器，所述显示器用于显示一灭菌过程的进度。

12.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述灭菌单元包括一控制器，所述控制器用于控制灭菌过程，且其中所述控制器在所述读取器从所述生物指示剂接收及读取到无信号或读取到约相等于所述无菌保证水平或更低的一信号时关闭所述灭菌循环。

13.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述生物指示剂被一基质覆盖，且其中所述基质对所述信号是可渗透的。

14.一种监控灭菌的方法，其特征在于：所述方法包括：

将至少一待灭菌的物品及一生物指示剂同时暴露于一灭菌介质中，所述生物指示剂产生与其存活率相对应的一可检测的信号，所述可检测的信号与其；以及

在暴露于所述灭菌介质的过程中，同时监控来自所述生物指示剂的所述信号，以确定完成所述至少一物品的有效灭菌。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于：暴露包括：

在如权利要求1的系统的一灭菌单元中置放所述生物指示剂，所述生物指示剂包括一微生物，所述灭菌单元包含所述至少一待灭菌的物品；以及

在所述灭菌单元中进行一灭菌循环；且其中所述监控包括：

在所述灭菌循环中读取来自所述生物指示剂的一信号。