[发明专利]用于识别登记参加临床试验的受试者的方法和系统

说明书

本发明的实施例有利于促进临床试验的规划和进行。在实施例中，公开了一种方法，该方法通过识别登记的潜在的受试者和地点来促进临床试验的登记阶段以及临床试验规划。

相关申请

根据35U.S.C.§119，本申请要求于2018年5月14日提交的美国临时申请No.62/671,202的优先权并享有其权益，该临时申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本文公开了用于促进临床试验的规划和进行的方法和系统。在实施例中，公开了一种通过识别登记的潜在的受试者和地点来促进临床试验的登记阶段和临床试验规划的方法。

背景技术

临床试验是将新治疗引入医疗保健系统的过程的重要部分。这样的新治疗可以包括新颖的疫苗、组合物(例如，药物组合物)、饮食补充剂、医疗和/或饮食选择，和/或医疗设备进入医疗保健系统。临床试验可以被用于生成关于安全性、功效、患者依从性、易用性以及与治疗相关的其它主题的数据。临床试验的规模和成本可以有所不同，并且它们可以涉及单个国家或多个国家中的单个研究中心或多个研究中心。

进行临床试验的组织一般寻找将自愿受试者(例如，患者)登记为新治疗或待测治疗/设备/规程的调查者。临床试验可以要求这些受试者在调查者所在地的实验室或放血中心经受实验室工作。如果受试者的位置与按照临床试验方案进行检查和测试的中心的位置之间的距离对于受试者能够为实验室工作提供必要样本的能力造成阻碍，那么会降低临床试验的创造力和功效。

因而，期望用于识别足够靠近实验室或放血中心定位的登记参加临床试验的受试者的方法和系统，以便不阻碍受试者提供用于实验室分析的样本的能力，并在可能的情况下，经由有/无视频链接的电话交谈在非紧急情况下执行其它检查和咨询。通过本发明的方法和系统实现了这个优点和其它优点。

发明内容

在实施例中，本发明提供了一种用于识别登记参加临床试验的受试者的方法，该方法包括：

a)识别临床试验的多个潜在调查者以创建调查者列表；

b)确定每个调查者的位置；

c)识别临床试验的多个可能受试者；

d)确定每个受试者的位置或他们当前医疗保健提供者的位置；

e)选择受试者和调查者之间的指定距离；以及

应用空间集群分析(spatial cluster analysis)以便为每个调查者确定在指定距离内的受试者的数量。

在实施例中，一种方法还包括：为调查者识别在指定距离之外的预定大小的受试者的集群；并且在集群的指定距离内识别附加的潜在调查者。

在实施例中，识别调查者可以基于包括但不限于以下的标准：疾病专长；在过去的临床试验中的表现；关于登记参加过去的临床试验的表现；位置；国家；该地区疾病的发生率或流行率；该地区的处方做法；该地区的处方趋势以及类似标准。

在实施例中，识别受试者和/或确定受试者的位置可以基于去识别化(deindentified)信息。

在实施例中，空间集群分析创建具有关注的特点的集群。关注的特点可以包括以下一项或多项：在调查者的指定距离内的可能受试者的数量；在彼此的指定距离内的可能受试者的数量；该地区疾病的发生率或流行率；该地区的处方做法；该地区的处方趋势以及类似标准。