[发明专利]用于促进肌肉生长和功能的组合物及其使用方法

说明书

所公开的组合物和方法涉及增加肌肉质量，防止肌萎缩，促进肌肉生长，以及各种其他病症和疾病的治疗。在某些方面，所公开的组合物包含双亮氨酸和亮氨酸及其药学上可接受的盐。在某些方面，将所公开的组合物被施用于有此需要的个体以增加肌肉质量，防止肌萎缩和/或促进肌肉生长。

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2018年4月18日提交的名称为“用于促进肌肉生长的组合物及其使用方法”的美国临时申请62/659,474的优先权，其通过引用整体并入本文。

背景技术

从职业运动员到健身爱好者，增强肌肉功能是一项关键目标。此外，保持肌肉功能对于健康衰老很关键。本公开涉及组合物以及使用这种组合物以增加个体的肌肉质量或预防个体的肌萎缩的方法。本公开还涉及组合物和使用这种组合物以增强哺乳动物的蛋白质浓度或肌肉质量的方法，以及增强哺乳动物中蛋白质浓度或肌肉质量的方法。此外，本公开涉及组合物以及使用这种组合物以增加个体的肌肉质量或预防个体的肌萎缩的方法。所述预防肌萎缩的组合物在预防肌肉质量下降和增加肌肉质量方面非常有效，因此可用于预防和治疗各种肌肉疾病，例如少肌症和废用性肌萎缩。

发明内容

本文描述了用于增加肌肉质量、肌肉功能和/或预防肌萎缩的组合物。在某些方面，所述组合物包含双亮氨酸、亮氨酸及其药学上可接受的载体。在其他方面，所述双亮氨酸以约10％至90％(w/w)存在。在其他方面，所述双亮氨酸以约20％至80％(w/w)存在。在其他方面，其中所述双亮氨酸以约30％至70％(w/w)存在。在其他方面，所述双亮氨酸以约40％至60％(w/w)存在。在其他方面，所述双亮氨酸以约50％(w/w)存在。

本文描述了涉及用于增加肌肉质量或强度装置和/或减少或治疗肌萎缩的组合物和方法的各种实施方案。在某些方面，公开了通过向个体施用有效量的组合物来增加所述个体的肌肉质量和/或肌肉强度的方法，所述组合物包含至少一种氨基酸或选自以下的肽：双亮氨酸、三亮氨酸和Leu-Leu-R及其药学上可接受的盐，其中R为氨基酸或氨基酸衍生物。在某些方面，该化合物为双亮氨酸。在某些方面，所述至少一种氨基酸或肽包括亮氨酸和双亮氨酸。在其他方面，所述双亮氨酸以约10％至约90％(w/w)存在。在其他方面，所述双亮氨酸以约30％至约70％(w/w)存在。在其他方面，所述双亮氨酸以约50％(w/w)存在。

在其他方面，所述组合物为双亮氨酸乙酸盐。在某些方面，所述组合物为Leu-Leu-R，并且R为支链氨基酸。在其他方面，R为必需氨基酸。在其他方面，R为条件必需的氨基，其选自：精氨酸、半胱氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、脯氨酸和酪氨酸。在示例性的实施方案中，R为酪氨酸。根据某些替代实施方案，R为非必需氨基酸，其选自：丙氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、丝氨酸、硒代半胱氨酸和吡咯赖氨酸(pyrrolysine)。在其他替代实施方案中，R为氨基酸衍生物，其选自：肌酸、肉毒碱、肌肉醇、β-丙氨酸、牛磺酸和β-羟基β-甲基丁酸酯。

在各种实施方案中，向所述个体施用所述组合物，相对于施用包含亮氨酸而无双亮氨酸的组合物，协同增加了亮氨酸的血浆水平。在某些方面，向所述个体施用所述组合物，相对于施用包含亮氨酸而无双亮氨酸的组合物，协同增加了肌肉质量和/或肌肉强度。

本文还公开了用于预防或治疗个体的肌萎缩的方法，其包括向所述个体施用有效量的组合物，所述组合物包含至少一种氨基酸或选自以下的肽：双亮氨酸、三亮氨酸和Leu-Leu-R，其中R为氨基酸或氨基酸衍生物。在某些方面，所述组合物包含亮氨酸和双亮氨酸。在某些方面，所述方法用于治疗或预防由少肌症引起的肌萎缩。在其他方面，肌萎缩为恶病质的结果。在其他方面，肌萎缩是肌肉固定(muscle immobilization)的结果。

在一些方面，所述双亮氨酸以约10％至90％(w/w)存在。在其他方面，所述双亮氨酸以约30％至70％(w/w)存在。在其他方面，所述双亮氨酸以约50％(w/w)存在。