[发明专利]心脏透析系统及方法

说明书

一种用于治疗患者的系统和方法可以包括植入包括管子的装置，所述管子容纳有单向阀，并且具有第一表面和第二表面。植入装置时，第一表面位于患者右心房内，并且第二表面位于患者皮肤上。所述装置植入后用于从右心房抽取血液和/或为患者提供液体。所述装置可以设计成在与输入管路和输出管路断开时可气密密封。

技术领域

本发明总体上涉及治疗患者。更具体地说，本发明涉及将血液由患者的右心房引流至外部系统和/或由外部系统引流入右心房。

背景技术

抽取患者血液、对抽取的血液进行处理并将处理的血液返回患者的血液系统例如透析是本领域已知的需求。晚期肾脏疾病(ESRD)被认为是慢性肾脏病的最后阶段。ESRD患者为了存活需要进行肾脏移植或透析。

通常，在进行透析时，需要在中央静脉系统内放置导液管。然而，随着时间的推移，由于慢性血栓形成和/或中央静脉狭窄、缩小或塌陷，可能无法在患者的中央静脉中放置导液管。例如，重复静脉通路/透析静脉通路，可能会导致慢性血栓形成和/或狭窄，导致已知的扩大静脉(以使导液管插入)的血管内方法失败。

目前，当无法再使用导液管时，患者必须进行肾脏移植。然而，已知的系统和方法在无法使用导液管和不能选择肾脏移植的情况下是没有用的。

因此，本领域需要一种不需要传统中央静脉系统导液管插入术(catheterization)就可以进行透析的方法。

发明内容

一种用于治疗患者的植入式装置，所述装置可包括：管子，所述管子容纳单向阀，并且具有第一表面和第二表面。当植入所述装置时，所述第一表面位于患者右心房内以及所述第二表面位于患者皮肤上，并且其中，所述装置植入后用于从右心房抽取血液、处理血液并为患者提供液体。所述装置可设计成在与输入管路和输出管路断开时气密密封。

所述装置可以用于通过如下过程进行透析：将透析导液管插入所述单向阀之中；通过与所述导液管连接的系统进行透析；移除所述透析导液管；以及密封所述单向阀。所述第一表面和所述第二表面可适于通过分别对患者皮肤和右心房内壁施加压力将所述管子保持到位。

所述装置可通过如下方式植入：使用经皮针通过患者前胸壁进入心脏右心房；通过所述经皮针将多个固定缝线的锚布置到心脏右心房中；朝前胸壁向前牵拉心脏右心房；沿导丝将一部分所述装置插入心脏右心房中；调整所述第一表面和所述第二表面之间的距离；将所述第一表面和所述第二表面紧固锁定到位；以及移除所述导丝、所述固定缝线的锚和所述经皮针。

所述装置可包括至少一个弹性环，所述弹性环安装在所述管子上并且适于将所述导管保持到位。所述装置通过上肢静脉、下肢静脉、下腔静脉(IVC)直接穿刺和肝静脉其中之一放置。

在一些实施方案中，一种治疗患者的方法可包括：在患者右心房中放置包括至少一个单向阀的器件(device)；以及使用所述器件从右心房抽取血液，对所述血液进行处理并给患者提供液体。所述方法可包括在所述器件与输入管路和/或输出管路断开时，气密密封所述器件。所述方法可以包括沿着导管移动至少一个包括在器件中的弹性环，从而将器件保持到位。所述方法可以包括使用经皮针穿过患者的前胸壁进入心脏的右心房；通过所述经皮针将多个固定缝线的锚布置到心脏右心房中；朝前胸壁向前牵拉心脏右心房；沿导丝将所述器件插入心脏右心房中；调整所述第一表面和所述第二表面之间的距离；将所述第一表面和所述第二表面紧固锁定到位；以及移除所述导丝、所述固定缝线的锚和所述经皮针。

在一些实施方案中，经由所述单向阀进行透析的方法可包括：将透析导液管插入所述单向阀；通过与所述导液管连接的系统进行透析；冲洗所述单向阀器件；移除所述透析导液管；以及密封所述单向阀。所述单向阀可由若干个柔性重叠隔膜制成。所述单向阀可被设计成与外径在2.5mm至5.5mm之间的透析导液管一起使用。