[发明专利]暂时柔性的可植入杆的放置和制造

说明书

公开的是用于形成脊柱杆构件的各种实施式，该脊柱杆构件用于脊柱固定手术和系统中的椎弓根螺钉系统。一种可包括椎弓根螺钉的系统，椎弓根螺钉具有椎弓根螺钉头和椎弓根螺钉轴，椎弓根螺钉头包括孔，该孔用于相对于椎弓根螺钉容纳并保持脊柱杆构件。脊柱杆构件可以包括具有柔性体的细长管状膜和由化合物形成的脊柱杆体，其中，脊柱杆体是通过将液体化合物插入细长管状膜中并使液体化合物硬化形成的，或者通过其它类似过程将柔性杆转化为刚性杆而形成的。椎弓根螺钉头可以包括通道，该通道被配置为容纳和保持脊柱杆构件。

相关申请的交叉引用

本申请要求享有于2018年4月11日提交的题为“暂时柔性的可植入杆的放置和制造”的美国临时专利申请第62/655,855号的权益和优先权，通过引用其内容整体被并入本文中。

背景技术

专业手术中基于手术螺钉的杆式器械(即椎弓根螺钉)是手术植入医疗器件，其包括但不限于通常在脊柱手术中用以稳定脊柱节段的专用螺钉。这种干预通常是为了产生用于保留神经元功能、减轻疼痛、畸形矫正等的脊柱稳定性而进行的。在常规的脊柱器械中，螺钉和杆的结构由多个部件构成，这些部件通常包括螺钉头、闭合帽、螺钉轴和脊柱杆，脊柱杆被用来将两个或多个螺钉以节段或非节段序列连接在一起。

脊柱杆的金属合金成分通常是不锈钢、钛、钴铬或其它，尽管也开发出了其它刚性成分较低的化合物。内部解剖情况和病理生理情况差异很大，没有两个需要手术的个体具有一致的脊柱排列方式。另外，对不希望的脊柱排列进行有意的矫正需开发出个性化的杆式结构。在将结构体与先前植入的结构体连接的附加的手术期间，需要对植入的金属件进行实时调整。最后，基于手术技术和手术医生的舒适度，还会对杆排列方式进行更改。

因此，在手术期间，脊柱杆必须从预定的笔直或几乎笔直的形状被调整和弯曲，以形成合适的曲率来接合已被放置的螺钉结构体(即椎弓根螺钉)，这也对应于脊柱所需的凹凸较大的排列方式。这个过程需要传统的手动操作杆或者重新定位植入螺钉，而这劳动强度大并且弯曲脊柱杆会带来心理上的困难。试图重现植入所需的三维轮廓是在独立环境(在患者身上或在手术室的工作台上)中完成的。这使得劳动强度大，而且还会显著增加手术时间。在脊柱杆的曲率与内部的或期望的内部排列相匹配之前，这个过程需要大量的反复试验。值得注意的是，在许多其它的外科专业中可能需要类似的过程，为此特别说明了脊柱固定。

技术领域

本发明通常涉及用于脊柱内固定的脊柱固定装置，特别是在神经外科和骨科的领域、以及与脊柱排列过程及脊柱植入物相关的其它领域内，脊柱植入物包括椎弓根螺钉、侧块螺钉、前脊柱螺钉、侧脊柱螺钉、斜脊柱螺钉、枕骨、骶骨和骨盆固定以及脊柱杆，脊柱杆用于将脊椎骨相对于彼此进行固定、矫正和保持。

发明内容

公开了用于形成脊柱杆构件的各种实施方式，用于：椎弓根螺钉；侧块螺钉；跨关节螺钉；皮层螺钉；椎板螺钉；小骨面螺钉；前、侧和斜螺钉；枕骨、骶骨和骨盆固定螺钉(从现在起将概括地称之为“椎弓根螺钉”)，这些螺钉用于脊柱器械、固定手术和系统。一种特定的椎弓根螺钉系统可以包括具有椎弓根螺钉头和椎弓根螺钉轴的椎弓根螺钉，该椎弓根螺钉头被配置为相对于椎弓根螺钉容纳并保持脊柱杆构件。该脊柱杆构件可以包括预定刚性杆结构、具有柔性体的细长(elongated，长形)管状膜和由化合物形成的脊柱杆体，其中，脊柱杆体是通过将液体化合物插入细长管状膜中并使液体化合物硬化而形成的。椎弓根螺钉头可以包括通道或者孔，通道或者孔被配置为相对于椎弓根螺钉并且相对于骨骼来容纳和保持脊柱杆构件。