[发明专利]抑制二丁羟基甲苯含量降低的眼科用液体制剂

说明书

作为抗氧化剂配合在眼科用液体制剂中的二丁羟基甲苯由于其挥发性、吸附性和分解性等，在眼科用液体制剂中的含量会降低。本发明提供一种眼科用液体制剂，其通过配合二丁羟基甲苯以及选自黄原胶、明胶和角叉菜胶中的1种以上的增稠剂，来抑制二丁羟基甲苯的含量降低。

技术领域

本发明涉及抑制眼科用液体制剂中的二丁羟基甲苯(BHT)的含量降低的、含有增稠剂和二丁羟基甲苯的眼科用液体制剂。

背景技术

已知二丁羟基甲苯是脂溶性抗氧化剂的代表性化合物，以稳定化有效成分为目的而配合在滴眼液等眼科用含水液体制剂中(专利文献1：特开平07-304670号)。

另一方面，黄原胶等多糖类通过与水混合可促进粘性，被用作增稠剂。黄原胶被用于食品和化妆品中，已经确认了安全性。另外，在药品中，黄原胶等天然高分子作为增稠稳定剂被配合在组合物中，其主要目的是在这些组合物中稳定化有效成分(专利文献2：特开2008-195714号)。这样的药物组合物被制成各种制剂，但是是制成利用高粘性的果冻剂或液体制剂。作为配合了黄原胶和二丁羟基甲苯的组合物，已知有适用于皮肤的个人护理组合物(专利文献3：US/2010/0150971)，但没有制成眼科用液体制剂的剂型。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：特开平07-304670号公报

专利文献2：特开2008-195714号公报

专利文献3：美国专利申请公开第2010/0150971号说明书

发明内容

发明要解决的课题

本发明的课题在于，开发抑制二丁羟基甲苯含量降低的眼科用液体制剂。

解决课题的手段

本发明人等为了得到抑制二丁羟基甲苯含量降低的眼科用液体制剂，进行了深入的研究，结果发现，通过配合选自黄原胶、明胶和角叉菜胶中的增稠剂，可抑制二丁羟基甲苯的含量降低，至此完成了本发明。

因此，本发明涉及以下发明：

[1]眼科用液体制剂，其含有：

(A)二丁羟基甲苯；以及

(B)选自黄原胶、明胶和角叉菜胶中的1种以上的增稠剂。

[2]项目1所述的眼科用液体制剂，其还含有(C)非离子性表面活性剂。

[3]项目2所述的眼科用液体制剂，其中，(C)非离子性表面活性剂为选自聚山梨酯80、聚氧乙烯氢化蓖麻油60和聚乙二醇单硬脂酸酯中的1种以上的表面活性剂。

[4]项目1～3任一项所述的眼科用液体制剂，其中，(B)增稠剂的浓度为0.03～0.3w/v％。

[5]项目4所述的眼科用液体制剂，其中，(B)增稠剂的浓度为0.05～0.3w/v％。

[6]项目1～5任一项所述的眼科用液体制剂，其中，(A)二丁羟基甲苯的浓度为0.0005～0.005w/v％。

[7]项目1～6任一项所述的眼科用液体制剂，其中，(B)增稠剂为黄原胶。

[8]项目1～7任一项所述的眼科用液体制剂，其在转速10rpm下测定时的粘度为2～100mPa·s。

[9]项目1～8任一项所述的眼科用液体制剂，其pH为6～8。

[10]项目1～9任一项所述的眼科用液体制剂，其中，上述眼科用液体制剂为水性液体制剂(含水液体制剂)。

[11]眼科用液体制剂，其含有：