[发明专利]造口术袋

说明书

一种用于从造口收集流出物的造口术袋，其包括：具有至少一个用于接受造口术流出物的开口的袋；至少部分地围绕所述至少一个开口的边缘定位的喷口；其中所述喷口远离所述至少一个开口并且从所述至少一个开口径向向外延伸到所述袋的内部。还提供了造口术附件的制造方法和使用方法。还描述了用于造口术袋的附件板和造口术袋套件。进一步描述了造口术袋和附接板的制造方法及其使用方法。

技术领域

本发明涉及造口术袋或囊的领域。

背景技术

造口术是通过外科手术在体内形成的开口，以允许排出体液，通常是废物。造口术与造口有关，造口诸如肠，回肠或输尿管的体腔的外在化；造口术通过造口为该体腔提供了替代性的流体出口。造口术的使用通常在外科手术或疾病之后进行，该外科手术或疾病已经破坏了体液或废物通过和/或离开该体腔的正常路径。

最常见类型的造口术是：结肠造口术，其中结肠被转移到腹壁中的造口术，通常在手术后以移除结肠的下部；回肠造口术，其中对小肠(回肠)进行类似的程序；尿道造口术，其中尿液通过造口术排出，而无法通过膀胱和输尿管/尿道正常排出。

造口可以与造口处的身体表面齐平，或者可能穿过造口术突出。通常，将袋或其他合适的容器在造口术的外表面连接到患者的皮肤上，以收集从造口排出的体液。

已经充分证明，通过造口排出的体液与造口术周围的皮肤表面接触会引起严重的刺激。因此，期望密封件造口术和收集废物的造口术袋之间的连接，以防止来自造口的排出物接触皮肤。然而，每个造口的尺寸和形状都是单独的，同时需要更换袋并因此定期破坏密封件的事实，使得在实践中难以实现最佳密封件。

保护造口周围皮肤免受造口排出物的一种已知方法是利用造口术密封件。通常由生物相容性粘合剂材料例如水胶体形成的造口术密封件紧密围绕造口术，一侧粘附到皮肤上，另一侧相应的水胶体密封件围绕造口术袋的入口形成。

水胶体在提供出色的粘附性和皮肤相容性的同时具有吸收性。通过与皮肤接触的水胶体密封件吸收造口排出物会导致刺激，因此希望使水胶体密封件与造口排出物的接触最小化。该问题可以通过使用喷口或其他装置来减轻或消除，该喷口或其他装置通常在重力作用下将造口的排出物引导离开皮肤进入造口术袋。

EP0197672描述了一种具有两部分形式的泌尿造口术器具；第一部分包括围绕造口的水胶体粘合剂垫和定位在造口上方的圆顶容器，该圆顶容器与水胶体粘合剂垫形成密封件。圆顶容器具有喷口，该喷口具有与皮肤间隔开的入口，用于附接到造口术袋。喷口与皮肤的间隔不将造口的排出物引导到造口术袋，并允许造口排出物汇集在水状胶体垫上，从而导致上述不稳定问题和皮肤刺激。

WO 2017/167582描述了一种造口术附件，其解决了上述一些问题。非吸收性喷口连接到水胶体密封件，以有效地将造口的排出物引导至造口术袋。这有助于避免吸收性密封件材料与造口术排出物接触，并且至少以上述方式减少由此产生的吸收和皮肤问题。

WO 2017/167582的造口术附件虽然提供优于诸如EP0197672的先前存在的系统的许多优势，但包括两个部件：接触皮肤的吸收剂，通常水胶体密封件；和非吸收性的喷口。组装包括由非吸收性材料制成的柔性部件和由吸收性材料例如水胶体制成的密封件的附件仍然是一个挑战，因为水胶体材料在开始吸收造口的流出物时倾向于失去其结构完整性。如果水胶体失去其结构完整性，则可能存在柔性，非吸收性部件与水胶体分离的风险，导致造口的流出物无法有效地从皮肤中引出，从附件泄漏或可能造口术袋脱落。