[发明专利]用于心脏组织消融的食管传热装置和方法

权利要求书

1.一种方法，用于预防或减少对接受心脏组织消融术的患者中的食管组织的热损伤的风险，所述方法包括：

将食管传热装置经口或鼻插入所述患者中，其中，所述传热装置包括传热区域和一个或多个管腔，所述一个或多个管腔构造为向所述传热区域提供传热流体以及从所述传热区域移走所述传热流体；

将所述传热区域定位成与在所述心脏组织消融术期间易受伤害的食管组织热接触；

基于收集的食管温度数据或操作者选定的消融设定，确定对于所述传热流体的温度设定和/或流速设定；以及

使所述传热流体在被确定的温度设定和/或流速设定循环通过所述一个或多个管腔，以维持所述易受伤害的食管组织的目标温度。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述操作者选定的消融设定从由功率、接触力、持续时间及其组合组成的组中选定。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的方法，其中，所述温度设定为从约0℃至约10℃，可替代地从约5℃至约15℃，可替代地从约10℃至约20℃，可替代地从约15℃至约25℃，可替代地从约20℃至约30℃，可替代地从约25℃至约35℃，可替代地从约30℃至约40℃，或者可替代地从约35℃至约45℃。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，还包括：经由控制器调节流体源以根据所述温度设定和/或所述流速设定向所述食管传热装置提供所述流体。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，还包括：经由所述食管传热装置的一个或多个传感元件收集数据。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述一个或多个传感元件包括温度传感器或方位传感元件。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中，所述收集的食管温度数据是收集的食管腔内温度数据。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中，所述心脏组织消融术是冷冻消融术。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中，所述心脏组织消融术是射频消融术。

10.一种方法，用于预防或减少对接受射频(RF)消融术的患者中的食管组织的热损伤的风险，所述方法包括：

将食管传热装置经口或鼻插入所述患者中，其中，所述传热装置包括传热区域和一个或多个管腔，所述一个或多个管腔构造为向所述传热区域提供传热流体以及从所述传热区域移走所述传热流体；

将所述传热区域定位成与在所述射频消融术期间易受伤害的食管组织热接触；

进行所述射频消融术，同时管理所述易受伤害的食管组织的温度；

其中，所述射频消融术包括向所述患者的心房后壁节段施加消融能量以及(a)在所述心房后壁节段上施加至少400的目标最小消融指数(AI_min)值。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述方法不包括食管腔内温度(LET)监测。

12.根据权利要求10至11中的任一项所述的方法，还包括：改善接受所述射频消融术的患者的结果。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述结果是以下中的至少一个：在心房壁的后节段上实现持久性毁损；射频消融术后12个月无任何有症状的房性心律失常(房颤、房扑、房性心动过速)；或者，相对于在没有这种温度管理的情况下进行射频消融术，减少对食管组织的伤害的量和/或严重程度。

14.一种食管传热装置，所述装置包括：

多管腔管，其具有与流出管腔流体地连接的流入管腔，其中，所述流入管腔和所述流出管腔限定用于传热介质的流动的流体路径。

传热区域，其包括所述多管腔管的外壁的至少一部分；以及

装置方位传感元件。