[发明专利]合成的眼科移植物贴片

说明书

本发明提供了合成的眼科移植物贴片，包括包含合成的眼科移植物贴片的装置，及其在眼科组织替代疗法和眼科组织重建/再生疗法中的用途。

发明背景

据估计，全世界有2.85亿人视力受损，其中3900万人是盲人。估计仅角膜混浊和沙眼就分别占世界失明人数的4％和3％，角膜盲排名仅次于白内障(51％)和青光眼(8％)。每年在超过115个不同的国家进行近185,000次角膜移植，仅在美国就进行近80,000次。在全世界使用的角膜移植物中，87％是从同一国家的供体获得的，而27个国家(角膜移植的1.2％)完全依靠进口角膜来满足其对角膜同种异体移植物的需求。在世界许多地区，有限地获得有活力的移植组织仍然是一项挑战，使世界上超过一半的人口无法获得角膜移植服务。

巩膜变薄是翼状胬肉切除术、青光眼相关手术、视网膜脱离修复、系统性疾病诸如血管炎、高度近视或创伤后的常见并发症。在一些情况中，巩膜变薄导致葡萄肿形成、巩膜穿孔和葡萄膜暴露。加固薄的或穿孔的巩膜是必要的，特别是当脉络膜暴露时用以防止眼内容物脱垂和继发感染。在此情况中已经使用了多种类型的移植物，但是没有一种被一致地接受。巩膜移植物通常可从供体眼中获得。已有报道，由于缺乏血管形成引起巩膜移植失败，导致坏死、脱落和/或逐渐退化。

眼库是负责收集、处理和分配捐赠的用于移植的眼组织的机构，帮助缓解收获的眼组织供应与需求之间的差异。

由于移植物来源于供体，因此存在不同的与角膜同种异体移植物移植相关的潜在不良事件，包括：感染性疾病和血清学(诸如HIV)、病毒性肝炎、梅毒、眼内炎、脓毒症、非感染性全身性疾病传播、恶性肿瘤、朊病毒病等。

由于感染性疾病和传染性疾病、监管的增加，因此眼库无法满足用于任何类型的眼科移植的安全、高质量和及时的组织的日益增长的需求和挑战。

发明概述

本发明提供了一种合成的眼科移植物贴片(synthetic ophthalmic graftpatch)，该眼科移植物贴片具有多孔聚合物结构，该多孔聚合物结构具有小于5微米的孔。本发明还提供了一种合成的眼科移植物贴片，该眼科移植物贴片具有多孔聚合物结构，该多孔聚合物结构具有5微米至20微米之间的孔。

当提及“合成的眼科移植物贴片”时，它应该被理解为包括被指定用于替代或补充眼球和/或眼眶解剖结构的任何部分的任何类型的合成的人造组织替代物。例如，本发明的所述合成的移植物贴片可以用于眼科植入或移植手术。在一些实例中，本发明的所述合成的移植物贴片可以用于替代有相应需要的受试者的眼球和/或眼眶的任何部分的患病组织。在其他实例中，本发明的所述合成的移植物贴片可以用于补充或添加到眼科手术中使用的可植入装置中。

应理解，本发明的合成的眼科移植物贴片可以是适于待进行的手术和所治疗的眼部解剖结构部分的任何形状或形式。在一些实施方案中，本发明的合成的眼科移植物贴片的形状是凹形的。在其他实施方案中，本发明的合成的眼科移植物贴片的形状是凸形的。在一些实施方案中，本发明的合成的眼科移植物贴片的形状呈管的形式。

在一些实施方案中，本发明的合成的眼科移植物贴片的形状呈患者的巩膜的至少一部分的形式。在一些实施方案中，本发明的合成的眼科移植物贴片的形状呈患者的结膜的至少一部分的形式。在一些实施方案中，本发明的合成的眼科移植物贴片的形状呈患者的角膜的至少一部分的形式。在一些实施方案中，本发明的合成的眼科移植物贴片的形状呈患者的眼睑的至少一部分(任选地具有睑板)的形式。在一些实施方案中，本发明的合成的眼科移植物贴片的形状呈患者的泪管的至少一部分的形式。在一些实施方案中，本发明的合成的眼科移植物贴片的形状呈患者的筋膜(tenon)的至少一部分的形式。