[发明专利]用于心脏重塑的心脏起搏治疗的递送

说明书

一种用于在一段时间内递送能够重塑患者的心脏的起搏治疗的方法和设备装置，包括：在第一间期期间递送重塑起搏，所述第一间期包括第一频率和第一持续时间；确定是否要调整在第一间期之后的下一间期期间递送重塑起搏期间的第一频率和第一持续时间中的一者或两者；以及响应于该确定，在下一间期期间递送重塑起搏，其中，所述下一间期包括以下各项中的一项：第一间期的第一频率与第一持续时间、以及第一频率和第一持续时间中的经调整的一者或两者。

相关申请

本申请要求于2018年6月14日提交的美国临时专利申请第62/684,824号的权益，该申请的公开内容通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本公开涉及心脏起搏方法和系统，并且更具体地涉及用于在植入式医疗设备中递送心脏重塑起搏的方法和装置。

背景技术

心力衰竭(HF)是一种复杂的疾病状态，其被广泛地通过心脏无法充分泵送以应对其静脉回流和/或递送足够的输出来满足身体的代谢需求来定义。心力衰竭是一种日益普遍的威胁生命的心血管疾病，由明显的残疾、频繁住院和高死亡率所表征。HF在年龄较大的个体中越来越普遍(高达总人口的10％)，并且已成为65岁以上人群住院的最常见原因。HF是住院的主导原因或促成因素，并因此正在成为医疗保健支出的重要促成因素。HF的特定临床表现是由心力衰竭的根本原因所确定的。

术语心力衰竭(HF)广义上是指一种病理生理性疾病，在这种疾病中，心脏功能无法递送足够的血液来满足代谢需求(例如，在体育锻炼期间，或在严重的情况下在休息时)，或无法适应静脉回流。随后可以基于患者所表现出的症状，来应用一系列进一步的子分类和/或心脏结构。纽约心脏协会提供了通过症状或客观评估对心力衰竭的示例性分类(I-IV级，A-D级)。心力衰竭也可以通过射血分数来定义。通常，表现出射血分数小于或等于0.35的患者被归类为患有射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)，而射血分数大于0.35的患者被认为是射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)。

充血性心力衰竭症状指示充血性心力衰竭。示例性充血性心力衰竭症状包括：导致容易疲劳和器官功能障碍(例如肾脏)的心输出量降低，以及与肺部充血(导致呼吸困难)或外周充血(导致下肢和腹部肿胀)相关的症状。

基于健康活跃男性与久坐男性以及先前患有心肌梗塞的男性的室性心律失常发生率的比较，在久坐的生活方式与室性心律失常的风险之间标识出可能的相关性。久坐的生活方式的一个结果是，心脏腔室的大小可能会减少，这通常是由于肌肉厚度增加而引起的。因此，在健康久坐的男性中发现在锻炼期间室性心律失常数量最多，等级最高。

患有心力衰竭的所有患者中几乎有一半具有正常的射血分数(EF)，通常被称为射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)。在患有HFpEF的充血性心力衰竭患者中，每次搏动从心脏左心室泵出的血液量(射血分数)大于50％。HFpEF通常也被称为舒张性心力衰竭或舒张性功能障碍，因为功能缺陷通常与舒张期和心室充盈期间发生的变化有关。患有心力衰竭人群中的大约一半患有HFpEF，而其余人表现出射血分数降低，或者射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。

HFpEF的流行率(prevalence)持续增大，这可能是由于常见风险因素的流行率增大，包括年老、高血压、代谢综合征、肾功能不全和肥胖。HFpEF由异常的舒张功能所表征，这表现为心脏左心室的僵硬度增大、下一次搏动前充满血液时左心室舒张度降低、以及腔室容量减小(这通常是由于肌肉厚度增大所引起的)。对于正经历HFpEF的患者而言，心房纤颤和肺动脉高压的风险增大。

发明内容