[发明专利]用于折绉假体植入物的装置和方法

说明书

组合件包括保持器装置和非可自扩张的假体心脏瓣膜。假体心脏瓣膜可从扩张构型径向压缩成压缩构型。保持器装置被配置以保持处于扩张构型的假体心脏瓣膜，并且允许假体心脏瓣膜插入折绉装置中，使得假体心脏瓣膜可被折绉至递送设备的瓣膜安装部分上。

技术领域

本申请总体上涉及用于折绉(crimping)假体植入物，如假体心脏瓣膜的装置和相关方法。

背景技术

人的心脏可患有各种瓣膜性疾病。这些瓣膜性疾病可导致心脏的严重机能障碍，病最终需要用人工瓣膜替代天然瓣膜。有许多已知的人工瓣膜和许多将这些人工瓣膜植入人体的已知方法。由于与常规心脏直视手术相关的缺点，因此经皮和微创手术方法引起了广泛的关注。在一种技术中，假体心脏瓣膜被配置以通过导管插入术，以侵入性少得多的程序植入。例如，可皱缩(collapsible)经导管假体心脏瓣膜可被压缩或折绉，并以压缩状态通过递送设备经皮引入，并在期望位置处扩张至功能尺寸。

这种经导管假体瓣膜可以是可自扩张的或可囊扩张。通常，在将可囊扩张假体瓣膜推进到体内治疗部位之前，将其从初始的大直径折绉成较小的直径。在折绉之前，通常将可囊扩张假体瓣膜放置在导管轴上的可膨胀囊上。一旦递送到植入部位，囊就可被膨胀以将假体瓣膜扩张到其功能尺寸。自扩张假体瓣膜通常也被折绉成较小的直径，但是随后被插入到鞘(sheath)中。放入体内后，将鞘缩回，并且假体瓣膜在体内扩张。

发明内容

本文公开了用于将假体植入物折绉到递送设备上的装置、系统和相关方法的示例性实施方式，其可用于将折绉的假体植入物递送到对象的身体内的部署部位。在一些实施方案中，递送设备可以用于将假体植入物通过脉管系统递送到诸如对象的心脏。

本公开的某些实施方式涉及组合件，所述组合件包括保持器装置和非可自扩张假体心脏瓣膜。假体心脏瓣膜可从扩张构型被径向压缩成压缩构型。保持器装置可被配置以保持处于扩张构型的假体心脏瓣膜并允许假体心脏瓣膜插入折绉装置中，使得假体心脏瓣膜可折绉至递送设备的瓣膜安装部分上。

在一些实施方式中，保持器装置可包括一个或多个保持构件，所述保持构件被配置以在假体心脏瓣膜处于扩张构型时将假体心脏瓣膜固定至保持器装置，并且被配置以当假体心脏瓣膜在递送设备的瓣膜安装部分上从扩张构型压缩成压缩构型时将假体心脏瓣膜从保持器装置释放。

在一些实施方式中，在假体心脏瓣膜处于扩张构型时，每一个保持构件的远侧部分可向远侧延伸至假体心脏瓣膜中。在假体心脏瓣膜处于压缩构型时，每一个保持构件的远侧部分可被布置在假体心脏瓣膜的近侧。

在一些实施方式中，保持构件中的每一个可具有在保持构件的远端处径向向外延伸的突出部。每一个突出部可被配置以在假体心脏瓣膜处于扩张构型时径向向外延伸至假体心脏瓣膜的开口中。

在一些实施方式中，保持器装置可包括第一部分和第二部分。一个或多个保持构件可从第二部分向远侧延伸，并且相对于第一部分的远侧面可以轴向移动。

在一些实施方式中，在假体心脏瓣膜从扩张构型折绉成压缩构型时，假体心脏瓣膜可以单向伸长，使得假体心脏瓣膜可以向远侧伸长，同时第一部分的远侧面防止假体心脏瓣膜向近侧伸长。

在一些实施方式中，保持构件可被配置以相对于第一部分的远侧面向远侧延伸，以耦接至处于扩张构型的假体心脏瓣膜，并在假体心脏瓣膜被径向压缩时释放假体心脏瓣膜后，相对于第一部分的远侧面向近侧移动。

在一些实施方式中，在假体心脏瓣膜由保持器装置保持时，假体心脏瓣膜的近端部分可毗邻(邻接，abut)第一部分的远侧面，这时假体心脏瓣膜处于扩张构型，并通过保持构件固定至保持器装置。