[发明专利]益生菌短双歧杆菌菌株和包括所述菌株的组合物

说明书

本发明涉及保藏为DSM 32356的短双歧杆菌和包括所述菌株的组合物。组合物可进一步包括至少一种其他细菌菌株和/或可为NSAID例如乙酰水杨酸(阿司匹林)的至少一种化合物。在目前优选的实施方式中，本发明涉及保藏为DSM 32356的短双歧杆菌用于支持针对例如与NSAID施用有关，例如与乙酰水杨酸(阿司匹林)施用有关的肠道组织损伤，例如肠道粘膜破裂或损害的防御。本发明进一步提供支持针对肠道组织损伤的防御的方法，该方法包括施用保藏为DSM 32356的短双歧杆菌菌株至需要其的受试者，例如至需要NSAID治疗的受试者。

技术领域

本发明涉及保藏为DSM 32356的短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)菌株和包括所述菌株的组合物。在目前优选的实施方式中，本发明涉及保藏为DSM 32356的短双歧杆菌菌株用于在需要其的受试者(例如在NSAID施用期间)中支持防御肠道组织损伤中的用途。

背景技术

非甾类抗炎药(NSAID)是世界上常用的，既作为处方药又作为“非处方”制剂。它们通常用于短期治疗许多常见的疼痛相关的病况，包括头痛和月经痛，并且用于慢性炎症性疾病，比如骨关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎和痛风的长期疗法。

通常限定为每天75-325mg的低剂量NSAID的长期使用也被推荐并且开处方用于其保护心血管的特性。已经显示当每天使用NSAID，比如乙酰水杨酸(阿司匹林)时，有利于在患有心血管疾病或已经患有心脏病发作或中风的患者中，降低心脏病发作、血栓相关的中风和其他血流问题的风险。

此外，增加的证据提示NSAID对于癌症和神经变性病的预防并且对于治疗其他炎症性病况可为有价值的。

由于NSAID的宽范围的适应症和治疗性特性，他们是世界上最常用的一些药物制剂。在2010年，约3千万美国成年人定期使用NSAID。估计超过三分之一的美国成年群体(包括80％的患有已知心血管疾病的群体)定期使用低剂量NSAID。

然而，NSAID，比如乙酰水杨酸(阿司匹林)的低剂量使用与胃肠(GI)损伤相关，并且损伤的程度取决于剂量、治疗的持续时间、伴随药物治疗和患者风险特征。相应地，乙酰水杨酸(阿司匹林)已经作为在发达国家中消化性溃疡出血的一种最主要原因并且与上GI出血的2倍至4倍增加的风险相关，以及随着伴随药物治疗的使用而增加。一般而言，相比非使用者，服用NSAID的患者经受高达4.7倍的相对风险的上GI出血和穿孔。预防与NSAID的使用相关的上GI并发症的策略包括质子泵抑制剂(PIP)和合成的前列腺素等。

图1显示了胃肠道，即胃；由十二指肠、空肠和回肠组成的小肠；和大肠(结肠)的概述。

配制为益生菌的活细菌可提供预防或至少减少NSAID比如乙酰水杨酸(阿司匹林)的不利副作用的可选方案。Gotteland等，2001(Gotteland M，Cruchet S，VerbekeS.Effect of Lactobacillus ingestion on the gastrointestinal mucosal barrieralterations induced by indomethacin in humans.Aliment Pharmacol Ther.2001；15：11-7)总结出定期摄取活鼠李糖乳杆菌GG(LGG)可对针对吲哚美辛诱导的损伤的胃粘膜屏障的完整性具有保护作用，但是在肠道水平上没有作用。

根据Wallace，2013(Wallace，JL，Mechanisms，prevention and clinicalimplications of nonsteroidal anti-inflammatory drug-enteropathy，World JGastroenterol.2013，March 28；19(12):1861-1876)，NSAID肠疾病的流行和临床意义仍被远未被认识到。NSAID诱导的肠疾病和出血比NSAID诱导的胃病更频繁发生。明显的小肠损伤和出血可在约70％的长期NSAID使用者和损伤为亚临床的大部分患者中观察到。