[发明专利]微球容纳系统和方法

说明书

在本公开内容中，公开了微珠容纳系统和容纳方法的实施方案。微珠容纳系统可包括微球容器(其包括限定微球容器中容纳空间的壁)和容纳空间内的微球。壁可包括至少一个磁性部件，其被设置以在容纳空间内产生磁场。微球可包括抗磁性材料。容纳放射性微球的方法可包括将包含抗磁性材料的多个微球装入包含一个或多个磁性部件的容器。微球容器中含有的微球与磁场以防止微球和微球容器直接接触的方式相互作用。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年5月18日提交的标题为“RADIOEMBOLIZATION DELIVERYDEVICE”的美国临时申请号62/673,632的优先权权益，其公开内容通过引用并入本文；和2018年5月18日提交的标题为“DUAL-STAGE SYRINGES WITH LOCKING MECHANISM”的美国临时申请号62/673,628的优先权权益，其公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开内容通常涉及放射性或挥发性物质的容纳(containment)系统，并更具体地涉及用于包括放射性或挥发性物质的颗粒的容纳系统。

背景

在辐射物理学中，沉积在一定量(质量)的组织或其它固体对象中的辐射量被称作吸收剂量。用于吸收剂量的单位是戈瑞(Gy)。吸收剂量与从组织至放射源例如放射性微珠的距离(R)的平方的倒数比成比例(即剂量＝1/R²)。例如，对于距放射源的距离每次加倍，吸收剂量从原始距离的量减少到四分之一。

用于放射性栓塞医学治疗的微球可向围绕微珠材料的组织和材料发射辐射剂量。当这样的微球在储存容器例如玻璃瓶中时，微球可从溶液沉降出来并直接接触容器(即R＝0)。如果放射性微球保持在该位置长时间(例如大于1周)，容器可经历大约5,000kGy的吸收剂量，这相当于大约150次伽玛灭菌循环。取决于容器的材料，吸收剂量可引起容器变脆、开裂、剥落、变色、或另外完整性受损。

概述

用于放射性栓塞治疗的微球可常规地一次数周地储存在容器例如玻璃瓶中。因此，用于储存放射性栓塞用放射性微球的这种容器可吸收大于5,000kGy的辐射剂量。尽管在这样的环境下变褐色和变脆，但是玻璃瓶依然是用于放射性材料储存的工业标准。然而，玻璃容器的制造比塑料容器的制造成本更高。

储存和施用放射性栓塞微球的另一挑战涉及由于静电、使用的润滑剂、微球的几何形状或容器的几何形状导致微球粘附到容器或递送管线的可能性。在放射性栓塞微球的情况下，粘附到小瓶和递送管线的残余微球对医生构成风险。此外，残余微球可导致错误给药。

因此，持续需要用于储存放射性栓塞用的微球的容纳系统，其包括可降低微球与容器的相互作用或粘合和容器的变褐色或变脆的材料。

所提出的容纳系统通过结合抗磁性原理满足上述需要。大多数非铁材料例如石墨和铋天然地与磁极相斥。通过调节磁场的功率，包括抗磁性材料的多个微球可在距容器的一个或多个磁性表面一定距离处被排斥或“悬浮”。

因此，本文公开的实例实施方案涉及用于在医疗环境中使用的容纳系统，其中储存并随后施用含有有害或挥发性物质的微球或颗粒，例如放射性栓塞微球。当与放射性栓塞治疗中目前使用的常规容器例如注射器和小瓶相比，本文公开的容纳系统可降低这样的微球与容器的相互作用或粘合。另外，在一些实施方案中，沿着容器的不均匀磁场可促进微球在悬浮介质中的混合。

根据本公开内容的至少一种实施方案，提供微珠容纳系统。用于储存包括抗磁性材料的微球的微球容纳系统可包括微球容器，所述微球容器包含限定该微球容器中容纳空间的壁，所述壁包含被设置以在容纳空间内产生磁场的至少一个磁性部件。当储存在容纳空间内时，包括抗磁性材料的微球可与容纳空间内的磁场，以防止在微球之间的直接接触和与微球容器壁直接接触的方式相互作用。