[发明专利]亲水性共聚物及医疗器械

说明书

本发明提供可实现在到达患部之前显示高滑动性、并且在到达患部之后显示低滑动性的医疗器械的手段。本发明涉及亲水性共聚物，其包含：大于50摩尔％的来自聚合性单体(A)的结构单元，所述聚合性单体(A)的均聚物具有下部临界会溶温度(LCST)；来自聚合性单体(B)的结构单元，所述聚合性单体(B)具有选自由磺酸基(‑SO₃H)、硫酸基(‑OSO₃H)及亚硫酸基(‑OSO₂H)以及它们的盐的基团组成的组中的至少1种基团；以及来自聚合性单体(C)的结构单元，所述聚合性单体(C)具有光反应性基团。

技术领域

本发明涉及亲水性共聚物及具有包含该亲水性共聚物的被覆层的医疗器械。

背景技术

就导管等插入生物体内的医疗器械而言，为了降低生物体组织的损伤、并且提高施术者的操作性，而要求高滑动性。进而，上述医疗器械一边沿长度方向移动或旋转一边到达患部，但在该过程中经常产生与生物体器官内壁的摩擦，因此要求能够耐受多次摩擦。因此，要求上述的医疗器械在到达患部之前显示高滑动性(即，初始滑动性高、并且多次摩擦后还能维持高滑动性)。另一方面，对于在介入术(intervention)的一部分手技中所使用的医疗器械，要求在到达患部后显示低滑动性以便在患部实施手术时不会发生位置偏移。

在日本专利第4198348号公报中公开了具有被覆层的医疗器械，所述被覆层包含感温性高分子和具有光反应性基团的反应性高分子，并且记载了该医疗器械在到达目标部位前后润滑性发生变化。

发明内容

然而，根据本申请的发明人的研究，判明：日本专利第4198348号公报中记载的被覆层在稳定环境(25℃)中初始滑动性低，并且若多次摩擦，则滑动性大幅变动。这样的被覆层不能满足在到达患部之前显示高滑动性这样的针对医疗器械的要求。

因此，本发明的目的在于提供可实现在到达患部之前显示高滑动性(初始的滑动性高、且多次摩擦后还能维持高滑动性)、并且在到达患部之后显示低滑动性的医疗器械的手段。

本申请的发明人为了解决上述的课题而进行了深入研究，结果发现能够通过包含大于50摩尔％的来自聚合性单体(A)的结构单元、来自聚合性单体(B)的结构单元、以及来自聚合性单体(C)的结构单元的亲水性共聚物来达成上述目的，所述聚合性单体(A)的均聚物具有下部临界会溶温度(LCST)，所述聚合性单体(B)具有选自由磺酸基(-SO₃H)、硫酸基(-OSO₃H)及亚硫酸基(-OSO₂H)以及它们的盐的基团组成的组中的至少1种基团，所述聚合性单体(C)具有光反应性基团，从而完成了本发明。

附图说明

图1是示意性表示本发明涉及的医疗器械(以下也简称为医疗器械)的代表性实施方式的表面的层叠结构的部分截面图。

图2是示意性表示作为图1的实施方式的应用例的、表面的层叠结构不同的构成例的部分截面图。

图3是在实施例的滑动性试验中使用的摩擦测定机的示意图。

图4是表示对实施例及比较例的被覆层在25℃的水中进行10次往复的滑动性试验时的试验力(滑动阻力值)的变化的图表。

图5是表示对实施例及比较例的被覆层在60℃的水中进行1次往复的滑动性试验时的试验力(滑动阻力值)的图表。

具体实施方式

以下，对用于实施本发明的方式详细地进行说明。需要说明的是，本发明并不限定于以下的实施方式。另外，本说明书中，表示范围的“X～Y”包括X及Y，是指“X以上Y以下”。另外，只要没有特别说明，操作及物性等的测定在室温(20～25℃)/相对湿度为40～60％RH的条件下测定。