[发明专利]精确低剂量低浪费注射器及其人体工程学附件

说明书

注射器附件和注射器特别适用于精确分配少量的高粘度材料，例如真皮填充剂。附件可包括具有辅助特征的主体，该辅助特征包括轮子和在轮子的每一侧上的小齿轮，它们与注射器主体上的相应齿条接合。当轮子相对于注射器主体和齿条旋转时，可以为使用者提供机械优势。注射器和附件可包括从多个位置观察的精确位置指示器，以使使用者能够精确地确定柱塞位置和分配的内容物的量。替代构造附件可以可滑动地固定到注射器上，以允许使用者使用例如一只手的拇指和手指的滑动运动从侧面位置操作注射器。这种构造可特别适合于自我施用的胰岛素注射剂。

相关申请的交叉引用

本申请是2018年8月31日提交的标题为“精确低剂量低浪费注射器及其人体工程学附件”的美国申请序列号16/120,122的部分继续申请并要求其优先权，该申请要求2018年6月19日提交的临时申请序列号62/686,915的优先权权益，它们全部通过引用合并于此。

技术领域

本公开总体上涉及医疗装置，包括用于控制药物和生物流体向患者的输送的注射器。本公开还涉及有利于非常小体积和/或剂量的精确输送以及注射器内容物的低浪费的注射器构造。本公开还涉及用于改进注射器操作的人体工程学并且使使用者能够精确地控制注射器的致动的附件和适配器。

背景技术

在某些医学领域中，趋向于通过注射(通常通过注射器)输送体积较小、浓度较高剂量的治疗化合物和药物。例如，在整容手术领域，最近的趋势包括称为“高剂量微集中”或“HDMF”注射肉毒杆菌毒素的程序，与过去在美容治疗中并以非常精确的量以及在人脸和身体的非常局部集中区域中通常用于此类注射的浓度和体积相比，其可涉及使用高浓度和相对较小输送体积的化合物或混合物。首先，这些化合物和混合物的成本相对高。随着浓度增加，化合物和混合物浪费量的相对成本也增加。

现有技术中的许多问题源于现有注射器适应精确低剂量/体积的应用的局限性。例如，在这种应用中通常需要以小至0.01ml的增量输送精确体积的能力。现有的注射器构造不容易适应于如此小的增量的精确控制输送。一个相关的问题是随着形状因素减小，注射器的精确控制和读取。另一个问题是，现有技术的注射器构造在减小其形状因素时可能表现出结构缺陷。更具体地，例如，显著减小柱塞直径以使其适合于减小的注射器内腔中可以使柱塞在施加力时易于屈曲或弯曲，从而影响注射器的功能和精度。随着内腔直径和其他参数的减小，包括使用者舒适度及注射器标记的控制和可读性以及柱塞位置在内的人体工程学因素也成为一个因素。

另一个问题是需要减少在现有技术注射器的“死空间”中未输送的浪费的剩余量，因为昂贵的物质例如肉毒杆菌毒素在输送介质(溶剂)中的浓度增加，浪费的混合物量的成本也增加。当传统注射器的形状因素在尺寸上减小时，另一个问题与其结构缺陷有关。

又一个问题是需要精确控制注射器内容物例如真皮填充剂和其他具有相对较高粘度的组合物的分配。

因此，将有利的是提供包括注射器和附件的装置，其可解决上述缺点以及现有技术中的其他缺点。

发明内容

根据本公开的一个方面，提供了精确低剂量、低浪费的注射器构造，以便于精确控制和输送注射器内容物，并减少或消除残留的废物。该注射器构造可具有减小的内腔直径，使得注射器柱塞进行相对较长的行程以分配给定体积的注射器内容物，这提高了可分配内容物的精度。注射器的总容积可以为0.25或0.50毫升的数量级。