[发明专利]辅助生殖医疗用培养基

说明书

本申请提供以使用含有辛酸含量低的白蛋白的培养基为特征的辅助生殖医疗方法、该培养基、以及用于在该培养基中使用的制剂。

技术领域

本申请涉及辅助生殖医疗用培养基及使用了其的辅助生殖医疗方法等。

背景技术

近年来，受到不孕症烦恼的夫妇的数量逐年增加，部分原因是考虑怀孕的年龄在增高。在不孕症的治疗中，根据其病情进行辅助受精的治疗。通常，如定时法→诱导排卵法→人工授精→体外受精/显微授精这样，治疗方法逐渐增强。

体外受精是在体外使卵子与精子受精的方法。在卵子及精子的前培养、授精(insemination)、以及胚胎培养时使用的培养基中通常包含无机盐、能量源、蛋白质/高分子化合物、抗生素，作为蛋白质/高分子化合物，广泛使用了白蛋白。已知白蛋白可将血浆等纯化而得到，但得到的白蛋白容易形成聚合物，是不稳定的，对于其稳定化，添加脂肪酸是有效的(非专利文献1等)。在脂肪酸中，通常使用辛酸作为白蛋白的稳定剂(非专利文献2等)。

显微授精是在显微镜下将精子注入卵子直至受精的方法。与体外受精相比，显微授精尽管提高了受精率，但被指出怀疑欠缺仅通过精子和卵子各自的能力进行受精的通常受精过程、物理性损伤、胚胎形成率降低、表观遗传学(epigenetics)疾病的增加等的问题。为了避免显微授精，要求提高其它的辅助生殖医疗的受精率。

另外，为了获得良好的不孕治疗结果，在上述的任意受精方法中，要求提高受精率。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1：Biochim.Biophys.Acta(2004)1702(1):9-17.

非专利文献2：美国药典Albumin Human项

发明内容

发明要解决的课题

本申请的课题在于提供提高辅助生殖医疗的受精率的方法及其方式。

解决课题的方法

本发明人等为了解决上述课题而进行了深入研究，结果发现，使用从添加有辛酸的白蛋白中去除辛酸后的白蛋白制备培养液，通过使用该培养液，可提高体外受精的受精率，从而完成了本申请发明。另外，本发明人等发现，与使用添加有辛酸的白蛋白的情况相比，通过在去除了辛酸的白蛋白中添加作为稳定剂的各种脂肪酸(非辛酸)而使用，可提高体外受精的受精率，从而完成了本申请发明。另外，本发明人等发现，通过离子交换树脂对添加有辛酸的白蛋白进行纯化，可特异性地去除辛酸，从而完成了本申请发明。

本申请提供下述发明。

[1]一种含有辛酸含量低的白蛋白的制剂，其用于在辅助生殖医疗所使用的培养基中使用。

[2]根据[1]所述的制剂，其中，该辅助生殖医疗包含人工授精、体外受精、或显微授精。

[3]根据[2]所述的制剂，其中，该辅助生殖医疗包含体外受精。

[4]根据[1]～[3]中任一项所述的制剂，其进一步含有碳原子数10～20的饱和或不饱和脂肪酸、或者其盐。

[5]根据[1]～[4]中任一项所述的制剂，其中，该碳原子数10～20的饱和或不饱和脂肪酸、或者其盐选自月桂酸、肉豆蔻酸、十五烷酸、棕榈酸、棕榈油酸、十七烷酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、它们的盐、以及它们的混合物。

[6]根据[1]～[5]中任一项所述的制剂，其中，相对于每1g白蛋白，该辛酸含量低的白蛋白包含游离形态的辛酸50μmol以下。

[7]一种辅助生殖医疗的培养基用试剂盒，其包含：

用于在辅助生殖医疗所使用的培养基中使用的含有辛酸含量低的白蛋白的制剂、以及