[发明专利]具有带电聚合物涂层的闭合医疗装置

说明书

一种闭合植入件，包括可扩张框架，其被构造为在塌缩构造和扩张构造之间转换。闭合构件沿着可扩张框架的至少一部分设置。闭合植入件的至少一部分被构造成排斥纤维蛋白原。在一些情况下，闭合植入件可以被构造为放置在患者心脏的左心耳(LAA)内。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年5月15日提交的美国临时申请序列No.62/671,549的优先权，其全部内容通过引用结合于此。

技术领域

本公开涉及闭合式医疗装置。更具体地，本公开涉及可用于左心耳(LAA)内的闭合式医疗装置。

背景技术

左心耳(LAA)是附接在心脏的左心房的小器官，呈囊袋状延伸。在一些情况下，例如在患有心房纤维性颤动的患者中，左心耳可能不会随左心房适当地收缩，从而导致停滞的血液在其内部聚集，这可能导致左心耳的内不希望的血栓的形成。在左心耳内形成的血栓可能会从该区域脱离并进入血流。通过血管迁移的血栓可能最终堵塞下游较小的血管，从而导致中风或心脏病。临床研究表明，有心房纤维性颤动的患者的大部分的血凝块被发现位于左心耳中。

作为一种治疗方法，已经开发了医疗装置，这些医疗装置被定位在左心耳中并被展开以封闭左心耳的开口。随着时间的推移，跨越左心耳的开口的暴露表面被组织覆盖(称为内皮化的过程)，有效地将左心耳从循环系统中移除，并减少或消除可能从左心耳进入血流的血栓的数量。持续需求一种用于改进的医疗装置和方法，以控制患有心房纤维性颤动的患者的左心耳内的血栓的形成。

发明内容

本公开提供了用于闭合医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代物。一种示例性闭合植入件包括被构造成在塌缩构造和扩张构造之间转换的可扩张框架以及沿着可扩张框架的至少一部分设置的闭合构件。闭合植入件的至少一部分适于排斥和/或吸引纤维蛋白原。

可选地或附加地，闭合植入件具有前边缘，并且闭合构件靠近前边缘的区块可以被处理以排斥纤维蛋白原。

可选地或附加地，可扩张框架包括中心结构，并且闭合构件的靠近中心结构的区块可以被处理以排斥纤维蛋白原。

可选地或附加地，闭合植入件的至少一部分可以被构造成在中性pH下带负电荷。

可选地或附加地，闭合植入件的至少一部分包括在中性pH下可以带负电荷的聚合物。

可选地或附加地，在中性pH下可以带负电荷的聚合物覆盖闭合构件的至少一部分。

可选地或附加地，可以将在中性pH下可以带负电荷的聚合物喷涂到闭合构件上。

可选地或附加地，可以在中性pH下带负电荷的聚合物可以与形成闭合构件的材料物理共混。

可选地或附加地，可以在中性pH下带负电荷的聚合物可以与形成闭合构件的材料作为共聚物来提供。

可选地或附加地，闭合构件可以包括覆盖可扩张框架的至少一部分的聚合物涂层，并且聚合物涂层可以在中性pH下带正电荷，以吸引纤维蛋白原。

可选地或附加地，闭合构件可以由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)形成。

可选地或附加地，可扩张框架可以包括从可扩张框架径向向外延伸的多个锚定构件。

可选地或附加地，可扩张框架和多个锚定构件可以由单一管状构件形成。

可选地或附加地，处于扩张构造的可扩张框架可以被构造成适配到患者心脏的左心耳(LAA)中。

可选地或附加地，闭合植入件的没有被构造成排斥纤维蛋白原的第二部分可以被构造为吸引纤维蛋白原。