[发明专利]含有阿塞那平的透皮治疗系统

权利要求书

1.一种用于透皮施用阿塞那平的透皮治疗系统，其包括含有治疗有效量的阿塞那平的自粘层结构，所述自粘层结构包括：

A)背衬层；

B)含有阿塞那平的基质层，其由包含以下的基质层组合物组成：

1.阿塞那平；

2.选自丙烯酸聚合物的聚合物；和

3.中链甘油三酯，其量为所述基质层组合物的0.1％至14％。

2.根据权利要求1所述的透皮治疗系统，

其中所述基质层组合物包含的中链甘油三酯的量为所述基质层组合物的1％至13％、优选所述基质层组合物的3％至12％、更优选所述基质层组合物的5％至12％、并且最优选地，中链甘油三酯的量为所述基质层组合物的约10％。

3.根据权利要求1或2所述的透皮治疗系统，其中所述中链甘油三酯的脂肪酸组合物由以下一种或多种组成：

(i)己酸、

(ii)辛酸、

(iii)癸酸、

(iv)十二烷酸，和

(v)十四烷酸。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的透皮治疗系统，其中所述中链甘油三酯的脂肪酸组合物由以下组成：

(i)0％至5％己酸、

(ii)40.0％至90.0％辛酸、

(iii)10.0％至55.0％癸酸、

(iv)0％至5％十二烷酸，和

(v)0％至2％十四烷酸，

优选地，所述中链甘油三酯的脂肪酸组合物由以下组成：

(i)0％至2％己酸、

(ii)50.0％至80.0％辛酸、

(iii)20.0％至45.0％癸酸、

(iv)0％至2％十二烷酸，和

(v)0％至1％十四烷酸，

并且更优选地，所述中链甘油三酯的脂肪酸组合物由以下组成：

(i)0％至2％己酸、

(ii)50.0％至65.0％辛酸、

(iii)30.0％至45.0％癸酸、

(iv)0％至2％十二烷酸，和

(v)0％至1％十四烷酸，

或

(i)0％至2％己酸、

(ii)65.0％至80.0％辛酸、

(iii)20.0％至35.0％癸酸、

(iv)0％至2％十二烷酸，和

(v)0％至1％十四烷酸。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的透皮治疗系统，

其中所述中链甘油三酯的酸值为0.5mg KOH/g或更低，优选0.2mg KOH/g或更低，并且最优选0.1mg KOH/g或更低，和/或

其中所述中链甘油三酯的过氧化物值为5.0mequi O/kg或更低，优选2.0mequi O/kg或更低，并且最优选1.0mequi O/kg或更低，和/或

其中所述中链甘油三酯的羟基值为10mg KOH/g或更低，优选8.0mg KOH/g或更低，并且最优选5.0mg KOH/g或更低。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的透皮治疗系统，

其中所述透皮治疗系统含有至少0.70mg/cm²、优选至少0.80mg/cm²、更优选至少0.82mg/cm²、并且最优选至少0.83mg/cm²的阿塞那平。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的透皮治疗系统，

其中所述基质层组合物中的阿塞那平以游离碱的形式包括在内。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的透皮治疗系统，

其中所述基质层中至少90mol％、优选至少95mol％、更优选至少98mol％、并且最优选至少99mol％的阿塞那平以游离碱的形式存在。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的透皮治疗系统，

其中所述基质层组合物中阿塞那平的量的范围为所述基质层组合物的2％至20％、优选3％至15％、并且更优选4％至12％。