[发明专利]半刚性瓣环成形环及其制造方法在审
申请号: | 201980041267.6 | 申请日: | 2019-05-15 |
公开(公告)号: | CN112437650A | 公开(公告)日: | 2021-03-02 |
发明(设计)人: | 加埃塔诺·布里斯西 | 申请(专利权)人: | 李米德基金会 |
主分类号: | A61F2/24 | 分类号: | A61F2/24 |
代理公司: | 成都超凡明远知识产权代理有限公司 51258 | 代理人: | 王晖;曹桓 |
地址: | 意大利*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 刚性 成形 及其 制造 方法 | ||
适用于对天然瓣环(2)进行重塑的瓣环成形假体装置(1)包括本体,该本体具有限定纵向方向的至少一个环部分的形状,该纵向方向与所述本体的纵向延伸方向一致或局部平行;所述部分(5)与所述第一弓形部段(4)相对,并且本体包括第一弓形部段(4)和至少一个第二区段(5),所述第一弓形部段(4)在第一方向上是挠性的,该第一方向局部地横向于纵向方向,从而使该第一弓形部段在挠曲作用下能够沿着所述第一方向变形;所述第一弓形部段(4)限定大致平行于纵向方向和第一方向两者的储存平面;所述至少一个第二部段(5)在挠曲作用下在所述储存的平面(XY)中是刚性的;所述第二部段(5)在横向于储存平面的第二方向(ZZ)上是挠性的,以便在挠曲作用下能够沿着所述第二方向变形。
技术领域
本发明涉及瓣环成形假体装置。
特别地,本发明涉及用于对房室瓣膜的天然环进行重塑的瓣环成形假体装置。
根据本发明的瓣环成形假体装置特别适用于但并非唯一地旨在用于对天然二尖瓣环进行重塑。
本发明还涉及用于制造所述瓣环成形假体装置的方法。
背景技术
二尖瓣膜是房室瓣膜,该房室瓣膜选择性地与心脏的左心房和左心室连接。二尖瓣膜还被称为二叶瓣膜并且包括两个相对的叶部,所述两个相对的叶部适用于将瓣膜腔封闭。特别地,二尖瓣膜包括通常的前半圆形叶部和长形的后叶部。两个相对的叶部的外周缘部分在被称为连合部的部分接合在一起。
在心脏健康的情况下,当瓣膜关闭时,这些叶部的悬臂中央部分使通道腔完全封闭,并且这些叶部的悬臂中央部分均朝向心室翻折,从而粘附在称为接合区的相应叶部与叶部的接触部分中。这些叶部与叶部的接触部分提供叶部之间的粘附,以确保在心室收缩阶段(心缩期)期间保持瓣膜,从而避免二尖瓣的回流,即在心缩期期间不需要的大量血液从心室回流至左心房然后回流至肺,从而可能导致肺压的升高和心输出量的降低。
二尖瓣膜还包括二尖瓣环,该二尖瓣环形成心房与心室之间的解剖接合部,从而限定心房与心室之间的通道腔或孔,并且该二尖瓣环作为用于瓣膜叶部的周缘部分的锚固位置。二尖瓣环基本上是连续的环,该环部分地由收缩性肌纤维组成,并且部分由连接的纤维组织组成。由二尖瓣环限定的表面的三维形状是复杂的,并且可以与鞍形的三维形状相当。
特别地,瓣环的后部分或区段将在心房与心室之间通过的腔的弧形部围绕起来,从而大致限定在假定对象呈直立姿势时对象所处的大致近于水平方向定向的瓣膜平面。该瓣环的后部分或区段主要由收缩性肌纤维组成。
相反,瓣环的前部分或区段——即瓣环在对象处于直立姿势时面向对象的矢状平面的部分、换句话说即瓣环朝向主动脉根的部分——搁置在心壁的面向左心房的表现出大致曲线的斜坡、即具有驼背形状的部分上,从而使该瓣环的部分本身放置成跨置在该心壁的部分上。因此,瓣环的所述前部分包括相对于由瓣环的后部分限定的瓣膜平面升高的区段。该升高的前区段弯曲成具有面向下的凹面,并且该凹面限定在叶部的连合部的附近中变化的两个相反的凹面,这给予这种前部分独特的鞍形形状。相反,该前部分或区段主要由不适用于收缩的纤维组织组成。
从纯粹的几何视角来看,当对象处于直立姿势时,二尖瓣环限定在直径上相反的两个峰状部分和两个凹陷部分,这两个凹陷部分也相反并面向通道腔。通常,凹陷部分位于叶部的连合部处,并限定凹陷部与凹陷部的接合线,而瓣环的峰状部分分别确定在弯曲前区段和面向该弯曲前区段的后区段上,从而限定与上述凹陷部与凹陷部的接合线大致正交的峰状部与峰状部的接合线。
在心缩期期间,二尖瓣膜关闭,并且左心室的容积减小,以允许心脏泵执行心脏泵的血液喷出功能。同时,二尖瓣环的肌肉部分或区段收缩,而响应于肌肉部分的收缩的纤维部分或区段相对于瓣环的相反边缘被动地经受上升运动和接近运动、由瓣环本身的后收缩部分的肌肉纤维的收缩驱动运动。
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