[发明专利]包装溶液

说明书

公开了一种用于储存诸如隐形眼镜的眼科装置的包装系统和用溶液包装这样的眼科装置的方法。该包装系统在包含三(羟甲基)氨基甲烷或其盐的水性包装溶液中容纳未使用的眼科装置；其中所述溶液具有至少约200mOsm/kg的重量渗透浓度和在约6至约9的范围内的pH。

技术领域

本发明总体上涉及用于眼科装置诸如隐形眼镜的包装溶液。

背景技术

泡罩包装和玻璃瓶通常用于单独地包装每个软性隐形眼镜，以便销售给客户。盐水或去离子水通常用于将镜片储存在泡罩包装中，如在与隐形眼镜的包装或制造相关的各种专利中所述。因为镜片材料可能倾向于粘在自身和镜片包装上，所以用于泡罩包装的包装溶液有时被配制成减少或消除镜片折叠和粘着。

对于佩戴者而言尽可能地舒适的隐形眼镜是非常期望的。隐形眼镜的制造商不断努力提高镜片的舒适度。然而，许多戴隐形眼镜的人在一整天，并且尤其是在一天快结束时，仍然会感到干燥或眼睛发炎。已经说过，如果镜片在插入之前彻底清洁，泪液可以充分地润湿镜片。然而，在任何时间点，不充分润湿的镜片将对镜片佩戴者造成明显的不适。虽然润湿液可以根据需要用来减轻这样的不适，但如果这样的不适一开始就没有出现，那当然将是可取的。

期望提供一种用于眼科装置诸如隐形眼镜的改进的包装系统，使得镜片在实际使用中的佩戴将是舒适的，并允许镜片的长时间佩戴，而不会对角膜产生刺激或其他不利影响。

发明内容

根据本发明的一个实施方案，一种用于储存眼科装置的包装系统，包括密封的容器，该密封的容器在包含三(羟甲基)氨基甲烷或其盐的水性包装溶液中容纳未使用的眼科装置；其中该溶液具有至少约200mOsm/kg的重量渗透浓度和在约6至约9的范围内的pH。

根据本发明的第二实施例，提供了一种制备包括可储存的无菌眼科装置的包装的方法，包括：

(a)将眼科装置浸入在包含三(羟甲基)氨基甲烷或其盐的水性包装溶液中；其中所述溶液具有至少约200mOsm/kg的重量渗透浓度和在约6至约9的范围内的pH；

(b)以防止装置被微生物污染的方式包装溶液和眼科装置；以及

(c)对经包装的溶液和眼科装置进行灭菌。

至少含有三(羟甲基)氨基甲烷或其盐的本发明的水性包装溶液产生缓冲体系，该缓冲体系为活性物质诸如透明质酸提供了更好的稳定性和性能特征以及制造优势。

附图说明

图1示出了用于实例32-34的包装镜片的CBCA的柱状图。

具体实施方式

本发明提供了一种用于储存旨在与身体组织或体液直接接触的眼科装置的包装系统。如本文中所使用的，术语“眼科装置”是指驻留在眼睛内或眼睛上的装置。这些镜片可以提供光学矫正、伤口护理、药物输送、诊断功能或美容增强或效果或这些特性的组合。这样的装置的代表性示例包括但不限于软性隐形眼镜(例如，软性水凝胶镜片：软性非水凝胶镜片等)、硬性隐形眼镜(例如，硬质透气镜片材料等)、眼内镜片、覆盖镜片、眼睛插入物、光学插入物等。如本领域技术人员所理解的，如果镜片可以折回其自身而不破裂，则认为它是“软的”。在本文中可以使用任何已知的生产包括隐形眼镜的眼科装置的材料。

眼科装置将被浸入水性包装溶液中，并且储存在根据本发明的包装系统中。通常，根据本发明的用于储存眼科装置的包装系统包括至少一个密封的容器，该密封的容器包含一个或多个如上所述的浸泡在水性包装溶液中的未使用的眼科装置。优选地，密封的容器是气密密封的泡罩包装，其中容纳眼科装置的凹孔由适于剥离的金属或塑料片覆盖，以便打开泡罩包装。密封的容器可以是对镜片提供合理程度的保护的任何合适的通常惰性的包装材料，优选地为诸如聚亚烷基、PVC、聚酰胺等的塑料材料。