[发明专利]医疗器具的制造方法和制造装置

说明书

本发明涉及一种医疗器具的制造方法，该医疗器具包括：外壳，在该外壳中第1外壳部和第2外壳部以吻合的方式形成，在该外壳的内部具有接纳空间；弹性膜，该弹性膜安装于上述外壳上，该弹性膜划分通过上述第1外壳部而覆盖的第1接纳空间和通过第2外壳部而覆盖的第2接纳空间；固定部，该固定部形成于上述第1外壳部和第2外壳部的各自的周缘部上，在吻合的状态固定上述第1外壳部和第2外壳部；夹持面，该夹持面形成于上述第1外壳部和第2外壳部的各自的周缘部上，夹持上述弹性膜的周缘；密封部，该密封部形成于上述第1外壳部或第2外壳部的周缘部中的上述固定部的内侧，在全周缘将由上述夹持面夹持的上述弹性膜密封，其特征在于，在进行上述固定部的固定和密封部的密封，组装第1外壳部和第2外壳部时，对形成于上述固定部和密封部之间的空隙内部进行减压或加热。

技术领域

本发明涉及医疗器具的制造方法和制造装置，该医疗器具具有弹性膜，该弹性膜划分通过第1外壳部而覆盖的第1接纳空间和通过第2外壳部而覆盖的第2接纳空间。

背景技术

一般，在透析治疗时，采用使已采取的患者的血液进行体外循环，再次将其返回到体内的血液回路，该血液回路主要比如由动脉侧血液回路和静脉侧血液回路构成，该动脉侧血液回路和静脉侧血液回路可与比如具有中空丝膜的透析器(血液净化器)连接。在该动脉侧血液回路和静脉侧血液回路的各自前端安装动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针，各自的动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针穿刺于患者，进行透析治疗的血液的体外循环。

为了检测于血液回路中进行体外循环的血液的压力，像比如在专利文献1中公开的那样，提出有下述的压力检测器，该压力检测器包括：外壳，该外壳可与血液回路连接；隔膜(膜部件)，该隔膜安装于外壳的内部，该隔膜划分可填充血液回路的血液的液相部与可填充空气的气相部，可对应于填充于液相部中的血液的压力而发生位移，通过借助压力检测传感器检测气相部的压力，可检测血液的压力。按照该过去的压力检测器，由于通过膜部件而划分液相部和气相部，故可一边避免血液与气相部内部的空气接触的情况，一边以良好的精度检测血液回路内的血液的压力。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：JP特表2017－504389号公报

发明内容

发明要解决的课题

但是，在上述过去的压力检测器中，由于在一边使半分的外壳(第1外壳和第2外壳)吻合，一边通过超声波焊接等的方式固定第1外壳和第2外壳的周缘部时，通过形成于第1外壳或第2外壳部上的密封部在全周缘将隔膜密封，故在密封部和固定部(熔接部)之间形成密闭空间，具有在熔接的过程中，密闭空间的压力过度地上升的危险。

但是，如果密封空间内的压力过度地上升，则比如在进行制造后的高压蒸汽灭菌的场合，在进行退火处理的场合或使用环境为高温的场合，具有密闭空间内的压力进一步上升，隔膜在径向错开，密封性能降低，产生不良品或故障品的危险。特别是，在固定第1外壳和第2外壳时，在伴随超声波熔融等的压入的场合，具有密闭空间内的压力上升显著，隔膜在径向错开的可能性。

另外，这样的问题不限于具有隔膜的压力检测器，在按照通过弹性膜而划分第1外壳和第2外壳内的接纳空间的方式构成的其它的医疗器具中也同样地产生。本申请人对下述的方面进行了深入探讨，在该方面，相对这样的医疗器具，抑制形成于密封部和固定部之间的空隙内的过度的压力的上升，谋求品质的提高和可靠性的提高。

本发明是针对这样的情况而提出的，本发明的目的在于提供一种医疗器具的制造方法和制造装置，其中，通过抑制形成于密封部和固定部之间的空隙内的过度的压力的上升，谋求品质的提高和可靠性的提高。

用于解决课题的技术方案