[发明专利]用于保护脑血管的系统

说明书

本发明公开了经由单个接入点使左锁骨下动脉、左颈总动脉和头臂动脉全部与可能流过主动脉弓的栓塞碎片隔离开的方法和装置。该系统可包括细长的柔性管状护套，其具有近端和远端；以及延伸通过护套并可相对于护套移动的内构件。左锁骨下元件可由内构件支撑。滤膜可配置为当左锁骨下元件在左锁骨下动脉内扩张且缩回护套以露出膜时，使主动脉与头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉隔离。左锁骨下元件可包括可自扩张的框架，其可承载左锁骨下过滤器。

相关申请的交叉引用

根据35 U.S.C.§119，本申请要求于2018年4月26日提交的美国临时申请序列号62/663,117的优先权权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及一种用于过滤血液的医疗装置。并且，更特别地，在某些实施例中，本发明涉及用于保护脑动脉免受血管内或心脏手术期间脱落的栓塞、碎片等影响的过滤器和偏转器的方法和系统。

背景技术

血栓栓塞性疾病，诸如中风、肺栓塞、外周血栓形成、动脉粥样硬化等影响了许多人。在美国以及全世界，这些疾病是发病率和死亡率的主要原因。血栓栓塞事件的特征是血管闭塞。闭塞可由粘弹性(果冻状)的凝块引起，包括血小板、纤维蛋白原和其他凝结蛋白。

经皮主动脉瓣置换术已普及，但与该手术相关的中风率在百分之四和百分之二十之间。在导管输送和瓣膜植入期间，斑块或其他物质可能会从血管脱落，并且可行进通过颈动脉循环并进入大脑。当动脉被凝块或其他栓塞物质闭塞时，组织缺血(缺乏氧气和营养物质)进一步发展。如果闭塞持续，局部缺血则会发展成组织梗塞(细胞死亡)。如果迅速地重新建立血液流动，梗塞则不会发展或极大地受到限制。无法重新建立血液流动可能会导致截肢、心绞痛、心肌梗死、中风，甚至死亡。

已经开发了各种手术或血管内技术及药物以去除或溶解阻塞物质从而重新建立血液流动。然而，额外的手术可能是有创的，并且在可能的情况下最好避免使用。另外，某些装置的使用具有风险，诸如，异物脱落、操纵导管时损坏血管内衬、血液稀释等风险。

已提出多种过滤或偏转装置以防止碎片进入脑循环。一些仅隔离头臂动脉和左颈总动脉，而其他的可能另外地隔离左锁骨下动脉，但通常是通过使用多个导管进行的。其他的据说是由单个导管隔离通向脑循环的所有三个动脉，但导管是经由股动脉引入的，于是都没有被采用。

因此，仍然需要一种简单的，优选地从除了股动脉之外的接入点接入的单导管，使得能够实现完整脑循环的血管内隔离。

发明内容

本发明提供了一种经由右桡动脉或右肱动脉导入通过头臂动脉并穿过主动脉弓的三血管式脑保护导管。导管的远侧元件锚固在左锁骨下动脉中，并展开膜，使得单个导管隔离左锁骨下动脉、左颈总动脉和头臂动脉中的全部三个与可能流过主动脉弓的栓塞碎片。

在一种实施方式中，导管可包括细长的柔性管状护套，其具有近端和远端；以及延伸通过护套并可相对于护套移动的内构件，并支撑左锁骨下元件。滤膜可承载在内构件和护套之间，该膜和左锁骨下元件配置为当左锁骨下元件在左锁骨下动脉内扩张并缩回护套以露出该膜时，使主动脉与头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉隔离开。可提供主动脉支撑环，其配置为抵靠主动脉的壁密封该膜。

左锁骨下元件可包括自扩张框架并可承载滤膜，其可具有圆锥形配置。导管还可包括至少一个拉线，其用于使远侧转向区域在护套上横向偏转。

还提供了一种使脑循环与栓塞碎片隔离的方法。该方法可包括以下步骤：推进导管使其通过头臂动脉并进入左锁骨下动脉；在左锁骨下动脉内展开锚固件；以及在导管上缩回外护套，以露出过滤器，该过滤器从锚固件延伸，穿过口至左颈总动脉并进入头臂动脉。过滤器可包括主体、外围边缘以及由外围边缘的至少一部分承载的可自扩张框架；其中，该框架响应于缩回步骤将边缘带至接近主动脉壁处。框架可以采用环的形式。